Регионы

Архив автора

Вопросник CORSTAN для оценки корректности статистического анализа

Опубликована статья «На пути к надлежащей статистической практике. Валидизированный вопросник CORSTAN для оценки корректности статистического анализа в медицинских исследованиях» (Реброва О.Ю., Федяева В.К., Аксёнов В.А.).

В соответствии с концепцией доказательной медицины методологическое качество исследования определяется двумя его аспектами: рисками систематических ошибок и рисками некорректности анализа данных. Минимизация обоих рисков повышает внутреннюю валидность исследования. Существуют многочисленные рекомендации и руководства по проведению статистического анализа данных в медицинских исследованиях и его представлению в публикациях, однако до настоящего времени международным сообществом не был выработан какой-либо формализованный вопросник для оценки качества статистического анализа, который был бы предназначен для рецензентов.
Вопросник разработан на основе многолетнего опыта авторов в области статистического анализа данных и рецензирования статистических аспектов статей и диссертаций. При разработке вопросника принимались во внимание рекомендации SAMPL, документ ICH E9 и другие рекомендации.

Вопросник CORSTAN (CORrect STatistical ANalysis) состоит из двух частей: первая часть (10 вопросов) предназначена для оценки исследований любых дизайнов, вторая (8 вопросов) — для дополнительной оценки рандомизированных контролируемых испытаний. Предложена стратификация риска некорректности статистического анализа. Оценка внутренней валидности вопросника показала ее высокий уровень как в отношении согласованности оценок рецензентов по каждому из вопросов, так и в отношении оценки каждой из статей как по сумме баллов, так и по уровню риска некорректности статистического анализа.

Использование вопросника и шкалы позволит упростить и гармонизировать статистическое рецензирование публикаций и рукописей в различных институциях — научных журналах, диссертационных советах и т.д. Вопросник также может быть полезен и авторам в процессе подготовки рукописей, он будет способствовать повышению качества не только публикаций, но и самих исследований. Планируется усовершенствовать вопросник по мере
накопления опыта его применения.

Общественное обсуждение клинических рекомендаций

Минздрав запускает портал общественного обсуждения клинических рекомендаций. Такое обсуждение предусмотрено Приказом Минздрава от 28 февраля 2019 г. № 103н:

6. Медицинские профессиональные некоммерческие организации в срок, не превышающий восьми месяцев со дня направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомления о начале разработки клинических рекомендаций, осуществляют разработку проектов клинических рекомендаций, включая организацию их общественного обсуждения длительностью не менее одного месяца, в том числе с участием научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, их ассоциаций (союзов), указанных в части 5 статьи 76 Федерального закона N 323-ФЗ, а также посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

На практике эти обсуждения проводятся МПНО в максимально закрытом режиме, поэтому консолидация их на едином портале представляется правильным шагом Минздрава.

Пока на портале пусто, ждем…

Нулевое цитирование в российской медицинской науке, 1990–2017 гг.

А. В. Немцов, Е. А. Кузнецова-Морева, В. В. Шеин,
Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии, Московский научно-исследовательский институт психиатрии – филиал НМИЦПН им. В. П. Сербского Минздрава России

Экономика науки. 2020; 6(3):199–208. https://doi.org/10.22394/2410-132X-2020-6-3-199-208

Проведено наукометрическое исследование 51 научно-исследовательского института Министерства здравоохранения РФ. Материал исследования составил 139 342 публикации, зарегистрированные в Российском индексе научного цитирования в 1950–2017 гг. Авторы исследовали распределение публикации по году публикации и количеству цитирований. Публикации были разделены на две группы: 1) цитированные один и более раз (n=65395 или 46,9%) и 2) с нулевым цитированием (n=73946 или 53,1%). В 2001–2016 гг. общее количество публикаций линейно нарастало (коэффициент регрессии 721 публикация или 10% в год). При этом произошло снижение доли цитированных публикаций с 72% в 2001 г. до 46% в 2014 г., а позже до 4% в 2017 г. В период наибольшей публикационной активности (2000–2013 гг.) доля цитированных публикаций колебалась от 17% до 81% в разных институтах (медиана 61%). Доля цитированных публикаций может быть показателем эффективности работы институтов.

Полный текст

Еще одно учебное пособие

Издано учебное пособие О.Ю. Ребровой «Поиск и подготовка научных медицинских публикаций» (74 с.), предназначенное для врачей, научных сотрудников, аспирантов, студентов медицинских вузов всех специальностей.

Описаны виды научных публикаций и журналов, основные понятия наукометрии, принципы систематического информационного поиска, современные требования к публикациям и диссертациям в области клинической медицины и смежных дисциплин.

Позже планируется выпустить электронную версию учебного пособия. Бумажная версия пока не продается, доступна только для аспирантов НМИЦ эндокринологии.

С О Д Е Р Ж А Н И Е

ВВЕДЕНИЕ
ВИДЫ МЕДИЦИНСКИХ ПУБЛИКАЦИЙ
КЛАССИФИКАЦИЯ НАУЧНЫХ ЖУРНАЛОВ

Мультидисциплинарные и профильные журналы
Рецензируемые и нерецензируемые журналы
Журналы, издаваемые в разных бизнес-моделях
БАЗЫ ДАННЫХ НАУЧНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ
Научная электронная библиотека
MEDLINE
Web of Science
Scopus
The Cochrane Library
Google Scholar
Перечень журналов ВАК (не является базой данных)
НАУКОМЕТРИЯ
Наукометрическая оценка статьи
Наукометрическая оценка журнала
Наукометрическая оценка исследователя
Наукометрическая оценка учреждения
СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ПОИСК
Ключевые слова
Источники информации
Даты поиска
Критерии включения и исключения публикаций
Поисковые запросы
Отбор публикаций
СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПУБЛИКАЦИЯМ
Общие требования
Специальные требования
Рандомизированные контролируемые испытания
Наблюдательные исследования
Диагностические и прогностические исследования
Клинические случаи и серии случаев
Систематические обзоры
Клинические рекомендации
Экономические исследования

Проспективная регистрация клинических испытаний
Обмен данными
Статистический анализ
Этические требования
Отказ от публикации
Авторство
Описание вклада авторов
Благодарности
Аффилиация
Конфликт интересов
Источники финансирования
Грубые нарушения публикационной этики
Самоплагиат

Выбор журнала для публикации статьи
Шаблон оригинальной статьи
Библиографические стили
Подготовка алгоритмов ведения пациентов
СТРУКТУРА ДИССЕРТАЦИИ, СОДЕРЖАНИЕ ЕЕ ОСНОВНЫХ РАЗДЕЛОВ
Введение
Обзор литературы
Материалы и методы
Результаты
Обсуждение
Выводы
Практические рекомендации
Библиография
Этические аспекты
Оформление диссертации
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
ЛИТЕРАТУРА

Публикационная модель Registered Reports

Registered Reports (RR) — одна из новых инициатив, являющихся ответом на разразившийся кризис воспроизводимости в медицине, выраженные публикационные смещения и избирательное представление результатов исследований. Суть инициативы: рецензирование протокола исследования (клинического, доклинического) силами рецензентов научных журналов до начала выполнения исследования. В случае одобрения протокола будущая статья по результатам данного исследования предварительно принимается к публикации при условии, что авторы не отклонятся от заранее заявленной методологии. Эта модель потенциально минимизирует систематические смещения и другие дефекты методологии исследования.

registered_reports.width-800

В настоящее время к инициативе присоединились более 300 журналов.

Подробнее

Учебное пособие

Издано учебное пособие О.Ю. Ребровой «Критический анализ медицинских публикаций с позиций доказательной медицины» для студентов и аспирантов медицинских вузов (140 с.). Продается пока только бумажный вариант в главном здании РНИМУ им. Н.И. Пирогова (Москва, ул. Островитянова, д. 1, Ректорский вход, для прохода позвонить в Копировальный центр от Бюро пропусков, часы работы 9.30-17.30, пт. до 16.30; предварительно лучше узнать о наличии в продаже по тел. 8 495 434 22 66 * 2031), цена 190 р.


Содержание:

Список сокращений
Введение

1.ТИПЫ МЕДИЦИНСКИХ ПУБЛИКАЦИЙ

2. ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
2.1. Предпосылки появления концепции доказательной
медицины
2.2. Клиническая эпидемиология
2.3. Изучаемые вмешательства
2.4. Исходы
2.5. Дизайны исследований
2.6. Систематические ошибки
2.7. Методологическое качество исследования
2.8. Достоверность и обобщаемость результатов исследования
2.9. Клинические рекомендации
2.10. Источники научно-обоснованной медицинской информации
2.11. Этические аспекты игнорирования доказательной медицины
Контрольные вопросы к разделу 2

3. КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКИХ ПУБЛИКАЦИЙ
3.1. Общие принципы критического анализа доказательств
3.2. Критический анализ рандомизированных контролируемых
испытаний
3.3. Критический анализ нерандомизированных исследований
3.4. Критический анализ одномоментных исследований методов диагностики
3.5. Критическая оценка статистического анализа в оригинальных публикациях
3.6. Критический анализ систематических обзоров, включая мета-анализы
3.7. Критический анализ сетевого мета-анализа, включая непрямые и смешанные сравнения
3.8. Оценка достоверности совокупности научных доказательств и убедительности рекомендаций
3.9. Критический анализ клинических рекомендаций
Контрольные задания к разделу 3

Заключение
Рекомендуемая литература

Новый формат Equator Network

Старый и прекрасный ресурс Equator Network — коллекция чек-листов на все (почти) случаи жизни авторов медицинских статей и рецензентов — разработал новый формат представления чек-листов — https://www.goodreports.org/. Авторам предлагается при подготовке рукописи выбрать подходщей описываемому исследованию чек-лист и указать в нем страницы, на которых имеется описание соответствующего аспекта исследования. Далее предлагается представлять этот заполненный чек-лист вместе с рукописью в редакцию научного журнала.

Предполагается, что это поможет авторам четче описывать в публикациях свои исследования, а рецензентам — экономить (немалое) время, затрачиваемое на рецензирование. Будем надеяться!

Частоты НЯ Спутника V по отчету Аргентины

Отчет по состоянию на 02 июня 2021 г. включает информацию о применении почти 7 млн. доз Спутника V. Зарегистрированы 5 случаев серьезных состояний, связь которых с вакцинацией однако неопределенна (2 случая иммунной тромбоцитопении, 2 случая синдрома Гийена-Барре, 1 случай перикардита). Полный текст отчета здесь (НЯ в табл. 4).