Регионы

Архив автора

Публикационная модель Registered Reports

Registered Reports (RR) — одна из новых инициатив, являющихся ответом на разразившийся кризис воспроизводимости в медицине, выраженные публикационные смещения и избирательное представление результатов исследований. Суть инициативы: рецензирование протокола исследования (клинического, доклинического) силами рецензентов научных журналов до начала выполнения исследования. В случае одобрения протокола будущая статья по результатам данного исследования предварительно принимается к публикации при условии, что авторы не отклонятся от заранее заявленной методологии. Эта модель потенциально минимизирует систематические смещения и другие дефекты методологии исследования.

registered_reports.width-800

В настоящее время к инициативе присоединились более 300 журналов.

Подробнее

Учебное пособие

Издано учебное пособие О.Ю. Ребровой «Критический анализ медицинских публикаций с позиций доказательной медицины» для студентов и аспирантов медицинских вузов (140 с.). Продается пока только бумажный вариант в главном здании РНИМУ им. Н.И. Пирогова (Москва, ул. Островитянова, д. 1, Ректорский вход, для прохода позвонить в Копировальный центр от Бюро пропусков, часы работы 9.30-17.30, пт. до 16.30; предварительно лучше узнать о наличии в продаже по тел. 8 495 434 22 66 * 2031), цена 190 р.


Содержание:

Список сокращений
Введение

1.ТИПЫ МЕДИЦИНСКИХ ПУБЛИКАЦИЙ

2. ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
2.1. Предпосылки появления концепции доказательной
медицины
2.2. Клиническая эпидемиология
2.3. Изучаемые вмешательства
2.4. Исходы
2.5. Дизайны исследований
2.6. Систематические ошибки
2.7. Методологическое качество исследования
2.8. Достоверность и обобщаемость результатов исследования
2.9. Клинические рекомендации
2.10. Источники научно-обоснованной медицинской информации
2.11. Этические аспекты игнорирования доказательной медицины
Контрольные вопросы к разделу 2

3. КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКИХ ПУБЛИКАЦИЙ
3.1. Общие принципы критического анализа доказательств
3.2. Критический анализ рандомизированных контролируемых
испытаний
3.3. Критический анализ нерандомизированных исследований
3.4. Критический анализ одномоментных исследований методов диагностики
3.5. Критическая оценка статистического анализа в оригинальных публикациях
3.6. Критический анализ систематических обзоров, включая мета-анализы
3.7. Критический анализ сетевого мета-анализа, включая непрямые и смешанные сравнения
3.8. Оценка достоверности совокупности научных доказательств и убедительности рекомендаций
3.9. Критический анализ клинических рекомендаций
Контрольные задания к разделу 3

Заключение
Рекомендуемая литература

Новый формат Equator Network

Старый и прекрасный ресурс Equator Network — коллекция чек-листов на все (почти) случаи жизни авторов медицинских статей и рецензентов — разработал новый формат представления чек-листов — https://www.goodreports.org/. Авторам предлагается при подготовке рукописи выбрать подходщей описываемому исследованию чек-лист и указать в нем страницы, на которых имеется описание соответствующего аспекта исследования. Далее предлагается представлять этот заполненный чек-лист вместе с рукописью в редакцию научного журнала.

Предполагается, что это поможет авторам четче описывать в публикациях свои исследования, а рецензентам — экономить (немалое) время, затрачиваемое на рецензирование. Будем надеяться!

Частоты НЯ Спутника V по отчету Аргентины

Отчет по состоянию на 02 июня 2021 г. включает информацию о применении почти 7 млн. доз Спутника V. Зарегистрированы 5 случаев серьезных состояний, связь которых с вакцинацией однако неопределенна (2 случая иммунной тромбоцитопении, 2 случая синдрома Гийена-Барре, 1 случай перикардита). Полный текст отчета здесь (НЯ в табл. 4).

Каталог рекомендаций по COVID-19

В каталоге рекомендаций по COVID19 live https://covid19.recmap.org/grid собраны лучшие доступные рекомендации по COVID19 для клинической практики, общественного здравоохранения и политики здравоохранения.

Подход состоит в том, чтобы проанализировать все опубликованные во всем мире рекомендации по COVID19 и включить все рекомендации ключевых организаций, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Европейский CDC (ECDC), Ассоциация научных медицинских обществ в Германии
(AWMF), Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE), Канадская целевая группа по профилактике здравоохранения (CTFPHC), Инициатива сетевого мета-анализа COVID (COVID-NMA), Национальная COVID -19 целевая группа по клиническим доказательствам (Австралия), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Шотландская межвузовская сеть рекомендаций (SIGN).

Все рекомендации поддерживаются описанием его элементов PICO и ссылками на интерактивные таблицы сводных результатов (SoF) и таблицы доказательств для принятия решений (EtD), заполненные в GRADEPro, и другую информацию, если таковая имеется.

Эта платформа бесплатна для доступа и будет получать постоянный вклад от разработчиков руководств, ее простые в использовании функции будут продолжать улучшаться и регулярно обновляться для поддержания актуальности.

Праздничные рекомендации Минздрава

Росминздрав теперь не торопится. Предыдущая версия методрекомендаций (МР) по COVID-19 была в феврале. Нынешнюю выпустили в майские праздники. И то понятно. Если взглянуть на официальную статистику – стабильно. И заболеваемость, и смертность.

(далее…)

Информация от участников исследования препарата ЭпиВакКорона

В адрес ОСДМ от неофициальной гражданской группы участников исследования препарата ЭпиВакКорона (https://epivakorona.com/) поступила просьба об информационной поддержке. Приводим ниже их информацию (в редакции авторов):

(далее…)

Sputnik-V залетел в EMA

Сообщается, что заявка на регистрацию в Европейское агентство по лекарствам (EMA) подана 29-01-2021.

EMA другого мнения — проведена консультация (scientific advice). Это обычная процедура (обычно дорогостоящая — от 50 до 90 тыс. евро, но для лекарств и вакцин от COVID-19 — ускоренная и бесплатная) рассмотрения досье на регистрацию с оценкой методологии получения представленных доказательств, их полноты. Этот этап не является обязательным, это просто консультативная услуга. Проведение консультации не гарантирует успешное получение разрешения на применение, но повышает шансы на его получение. Последнее выдается в случае положительной оценки превалирования пользы над вредом от применения вмешательства. Результаты научного консультирования не публикуются до получения разрешения на применение.

Не туда послали залетел? Будем наблюдать…

UPD 04-03-2021: Начат rolling review (по сути — рассмотрение частей досье в ожидании его полного сбора). Подробнее