Регионы

Метка «ковид»

Sputnik-V залетел в EMA

Сообщается, что заявка на регистрацию в Европейское агентство по лекарствам (EMA) подана 29-01-2021.

EMA другого мнения — проведена консультация (scientific advice). Это обычная процедура (обычно дорогостоящая — от 50 до 90 тыс. евро, но для лекарств и вакцин от COVID-19 — ускоренная и бесплатная) рассмотрения досье на регистрацию с оценкой методологии получения представленных доказательств, их полноты. Этот этап не является обязательным, это просто консультативная услуга. Проведение консультации не гарантирует успешное получение разрешения на применение, но повышает шансы на его получение. Последнее выдается в случае положительной оценки превалирования пользы над вредом от применения вмешательства. Результаты научного консультирования не публикуются до получения разрешения на применение.

Не туда послали залетел? Будем наблюдать…

UPD 04-03-2021: Начат rolling review (по сути — рассмотрение частей досье в ожидании его полного сбора). Подробнее

Число смертей в Москве в 2020 г.

по данным https://mosgorzdrav.ru/

Команда воминздравленных ковидоборцев продолжает упорствовать

Выпущена очередная (8) версия методических рекомендаций, в которой с упорством, достойном лучшего применения, игнорируются как результаты научных исследований, так и их отсутствие.

COVID-19 и число умерших в Москве: май 2020

Ранее мы уже писали о числе смертей в Москве в апреле 2020 г. (здесь) и о том, что только общая смертность может оцениваться несмещенно (здесь).

По оперативным данным Депздрава Москвы в мае 2020 г. в Москве зарегистрировано 15713 смертей.

По данным портала открытых данных Правительства Москвы
(https://data.mos.ru/) максимальное число смертей в мае в предыдущие 10 лет — 10219 чел. в 2014 г. (по отношению к нему в 2020 г. показатель выше на 54%), медиана в мае — 9802 (в 2020 г. на 60% выше), среднее в мае — 9777 (в 2020 г. на 61% выше).

О.Ю. Реброва, 10-06-2020