По всем СМИ сегодня трещат о том, что Pfizer и BioNTech провели первый предварительный анализ результатов клинического испытания своей экспериментальной вакцины от COVID-19 и что — ключевой акцент — эффективность вакцины составила более 90 %. Звучит круто, но на самом деле, как всегда, все несколько прозаичнее.
Исследование идет с 27 июля, то есть 3,5 месяца (104 дня). За это время порядка 38 тыс. людей в возрасте 12 лет и старше (не только здоровых, кстати, но также и больных с хроническими заболеваниями вне обострения) получили уколы (половину укололи вакциной, а половину — плацебо) по графику: укол и через 21 день еще укол, а еще через 7 дней (то есть в общей сложности через 28 дней после начала вакцинации) оцениваем первые результаты. В пресс-релизе сообщили только число получивших к 8 ноября весь курс вакцинации — 38 955 человек, при этом понятно, что из них еще не у всех к 8 ноября прошло 7 дней после второго укола, то есть реальное число лиц, доступных оценке, несколько меньше. Из них ковидом заболели пока 94 человека, то есть общая частота заболеваемости составила порядка 0,2 % (94 ÷ 38955).
Теперь если заглянуть в текущий протокол испытания и кое-что посчитать (перевести эффективность вакцины — показатель VE — в частоты заболеваемости), то узнаём, что исследование спланировано исходя из представления, что в группе плацебо заболеваемость составит 1,3 % в год (в год! не за 3,5 месяца), а в группе вакцины она будет хотя бы в 1,4 раза меньше, то есть 0,9 % в год. Что же по факту?
По факту сообщают, что заболеваемость (более чем) в 10 раз меньше в группе вакцины. Решив несложную систему уравнений [10 × (x ÷ 19477) = y ÷ 19477; x + y = 94], получим примерное число заболевших в группах (9 человек в группе вакцины и 85 человек в группе плацебо) и, наконец, частоту заболеваемости в группах вакцины и плацебо: 0,046 % (или примерно 1,6 % на 1000 населения в год) и 0,436 % (или примерно 15,2 % на 1000 населения в год) соответственно.
Выводы делайте сами.