Комиссия РАН нашла признаки лженауки в статьях кандидатов в академики. Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/24/10/2019/5daf240a9a7947d60b537db1?fbclid=IwAR3tBzSNy1dyY7v8xMqMWxT_e2-fT2qKnOi_lDMEffI0Ge3AINhJ4woxh5c
Мы уже писали об этом и приводили больше фактов — http://osdm.org/blog/2019/09/24/o-kandidatax-v-chleny-ran/
В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином. Однако исследование DIG (Digitalis Investigation Group), единственное крупное рандомизированное испытание (РКИ) дигоксина при сердечной недостаточности, продемонстрировало его нейтральное влияние на смертность и значительное снижение числа госпитализаций. Авторы только что опубликованной в European Heart Journal статьи (doi:10.1093/eurheartj/ehz395) анализируют исследование DIG, показывая неспособность обсервационных исследований сравнительной эффективности медицинских вмешательств контролировать ошибки и вмешивающиеся факторы, несмотря на все возможные статистические корректировки.
Этот пример еще раз подтверждает, что наиболее совершенным методом оценки эффективности медицинских вмешательств являются РКИ.
Обсервационные исследования могут применяться вместо РКИ, когда РКИ не нужны (вакцинация против оспы; тироксин при гипотиреозе; инсулин при инсулинозависимом диабете), или когда их проведение невозможно (вмешательства при очень редких заболеваниях, изучение редких и отдаленных побочных эффектов и т.д.).
P.S. В свое время Ричард Долл, известный своими научными исследованиями, доказавшими прямую связь между курением и состоянием здоровья человека, сказал, что обсервационные исследования “provide no useful means of assessing the value of therapy” (Doll R. Summation of the conference. Ann N Y Acad Sci 1993).
Валерий Аксёнов
В Москве 22-23 октября 2019 прошла Международная научно-практическая конференция «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения» . Был презентованы единые информационные ресурсы, в т.ч. «Общий рынок лекарственных средств», «Общий рынок медицинских изделий». Интерес представляют т.н. экспертные отчеты об оценке безопасности, эффективности и качества ЛП (жаль, что без списка публикаций). Пример карточки ЛП (экспертный отчет — в разделе «Нормативные документы»). Пока в реестре только 6 ЛП))) Лиха беда начало?
Уже полгода назад «Круглым столом» по теме «Совершенствование системы научных публикаций в РФ», организованным Комитетом по образованию и науке Госдумы рекомендована замена Перечня журналов ВАК списком RSCI — документ здесь.
Для справки: в Перечне ВАК примерно в 3 раза больше журналов, чем в RSCI.
Прислушается ли к рекомендации Министерство НВО?
Тренинг пройдет 11-13 декабря 2019 г. в НМИЦ эндокринологии (с 15 час. ежедневно, всего 16 ак. часов, по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации, автор — О.Ю. Реброва).
По вопросу оформления договора на обучение следует обращаться в Отдел образования ИВиДПО ФГБУ НМИЦ эндокринологии МЗ РФ (Пигарова Екатерина Александровна, Кузьмин Анатолий Геннадьевич):
Тел. 8 495 668 20 79, доб. 54 30
Группа на тренинг «Статистический анализ медицинских данных» в ноябре 2019 сформирована. Следующий такой тренинг — весной (предварительная запись — по указанным выше контактам).
02.10.19 состоялось очередное заседание Журнального клуба в НМИЦ эндокринологии. Была рассмотрена статья о РКИ с гипотезой о неменьшей эффективности деносумаба по сравнению с ризедронатом у пациентов с остеопорозом, получающих глюкокортикоиды (PMID: 29631782). Статья опубликована в журнале Lancet (Q1). Методологическое качество оценено как низкое, конфликт интересов как выраженный (соавторы — сотрудники и со-владельцы спонсора). Интересно, что на основании этого РКИ FDA зарегистрировало новое показание для деносумаба.
Опубликована статья О.Ю. Ребровой о способах подготовки клинических рекомендаций.
Разработка клинических рекомендаций (КР) de novo – сложный процесс, требующий высококвалифицированных кадров, большого времени (от 1 до 3 лет), а, следовательно, существенного финансирования. Поскольку во многих странах мира существуют серьезные ограничения перечисленных ресурсов, помимо собственно разработки КРв настоящее время экспертным сообществом разработаны упрощенные способы подготовки КР: принятие (adoption) и адаптация (adaptation). Принятие – наиболее простой вариант – представляет собой перевод на национальный язык КР, разработанных вызывающей доверие зарубежной профессиональной ассоциацией. В этом случае, конечно, перевод КР должен атрибутироваться именно как перевод, без добавления авторства национальной профессиональной ассоциации. При этом может быть указано, что национальная профессиональная организация обсудила и одобрила данный документ. Возможно также размещение комментариев. Другой способ – адаптация — заключается в подстройке КР, разработанных в одной стране, к условиям и особенностям системы здравоохранения в другой стране. Процесс адаптации принципиально сложнее, чем простое принятие КР. Порядок адаптации был разработан международной группой экспертов ADAPTE, его детально прокомментированная процедура свободно доступна. Ключевым этапом многоэтапной процедуры адаптации является оценка методологического качества адаптируемых КР с помощью вопросника AGREE II либо его упрощенной версии AGREE GRS. Также выполняется оценка актуальности, согласованности, приемлемости и применимости КР. В условиях жесткого дефицита ресурсов предпочтительным представляется принятие КР, а в несколько более свободных условиях – адаптация КР. Разработка КР de novo представляется нецелесообразной и слишком затратной в условиях неограниченного информационного обмена. В то же время адаптация – компромиссный вариант, позволяющий, с одной стороны, экономить существенные ресурсы различного типа, а, с другой стороны, продвигать методологию доказательной медицины в национальное медицинское сообщество.
Препринт (в финальной версии статьи ссылки 2, 3, 7 заменены на актуальные)
В ноябре состоятся выборы в РАН. Опубликован Доклад Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований «КАНДИДАТЫ В ЧЛЕНЫ-КОРРЕСПОНДЕНТЫ И АКАДЕМИКИ РАН», в котором приводится справка по нарушениям академической этики кандидатами в члены-корреспонденты и академики РАН. Отделение медицинских наук — среди чемпионов.
В Докладе однако не освещается другой аспект — кандидаты в члены РАН, имеющие публикации об исследованиях т.н. релиз-активных препаратов. Вот некоторые из них:
Парфенов Владимир Анатольевич, зав. каф. нервных болезней ПМГМУ, проф., д.м.н. —
https://elibrary.ru/item.asp?id=30268032
https://cyberleninka.ru/article/n/divaza-rezultaty-klinicheskih-issledovaniy-effektivnost-perenosimost-i-bezopasnost
https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/1534
https://cyberleninka.ru/article/n/diagnoz-i-lechenie-hronicheskoy-ishemii-golovnogo-mozga-rezultaty-issledovaniya-diamant
https://elibrary.ru/item.asp?id=30486853
https://cyberleninka.ru/article/n/trevozhnye-rasstroystva-pod-maskoy-vegetososudistoy-distonii
и т.д.
Танашян Маринэ Мовсесовна, зам. директора по науке Научного центра неврологии, проф., д.м.н. — https://elibrary.ru/item.asp?id=35417498. В НЦ неврологии (где М.М. Танашян занимает пост заместителя директора по науке) проводятся исследования по теме «Оценка антиоксидантного действия препарата ДИВАЗА» —
https://www.neurology.ru/struktura/laboratoriya-klinicheskoy-i-eksperimentalnoy-neyrohimii
Пушкарь Дмитрий Юрьевич, член-корр. РАН, главный уролог МЗ, член Президиума ВАК — https://elibrary.ru/item.asp?id=38584836
https://elibrary.ru/item.asp?id=38682281
Пушкарь Д.Ю. также активный участник (вместе с другими академиками РАН и профессорами) научно-практической конференции «Перспективы применения релиз-активных препаратов в современной медицинской практике», которая состоялась 7 декабря 2017 г. в Отделении медицинских наук РАН.
Аляев Юрий Геннадьевич, член-корр. РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm
Еще один кандидат в чл.-корр. РАН — Миненко Инесса Анатольевна, специалист по краниосакральной терапии, вибротерапии, хромотерапии, мелотерапии, ароматерапии, аэроионотерапии [1, 2, 3, …], гомеопатии [1, 2, 3, …].
Но членами РАН (некоторые — и Президиума ВАК!) уже являются и другие лица, не участвующие в настоящее время в выборах, но имеющие публикации по «релиз-активным препаратам» (не говоря уж о собственно их авторе). Например,
Иллариошкин С.Н., член-корр. РАН, член Президиума ВАК, зам. директора по науке Научного центра неврологии — https://cyberleninka.ru/article/v/vozmozhnosti-lecheniya-trevozhnyh-rasstroystv-s-ispolzovaniem-preparata-tenoten
Иллариошкин С.Н. также является лауреатом Премии Правительства РФ в области науки и техники для молодых ученых как научный руководитель авторского коллектива в составе аспиранта Домашенко М.А. и с.н.с. НПФ «Материа Медика Холдинг» Дугиной Ю.Л., Мартюшева-Поклада А.В. за разработку и внедрение в медицинскую практику нового селективного анксиолитика на основе антител к белку S100 (Постановление Правительства №120 от 22.02.2007).
Маев И.В., академик РАН, член Президиума ВАК, зав. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ЛФ, проректор по учебной работе МГМСУ — https://con-med.ru/eprint/234435/
Петров В.И., академик РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm
Володин Н.Н., академик РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm
Учайкин В.Ф. , академик РАН, проф., д.м.н. — https://cyberleninka.ru/article/n/lechenie-ostryh-respiratornyh-zabolevaniy-so-stenoziruyuschim-laringotraheobronhitom-anaferonom-detskim
Ивашкин В.Т., академик РАН, выступал с утверждением о
высокой степени доказательности и качестве исследований препарата Колофорт.
ОСДМ в Телеграме
31 Окт 2020
Поддержать наше Общество
17 Янв 2017
Книга О.Ю. Ребровой — электронная версия
31 мая 2016
За регистрацию всех клинических испытаний!
12 Окт 2013
Диссернет
29 Июл 2013
Yerevan declaration on the consistent promotion of EBM (2012)
16 Мар 2013
О некоторых аптечных товарах
10 Янв 2013
Новый инструмент
31 Авг 2012