Регионы

Новости

Состав ВАК защитили от борцов с плагиатом

Верховный Суд отказался принять к рассмотрению иски о неправомерности нового состава ВАК — https://www.kommersant.ru/amp/4081758?fbclid=IwAR2i7XY1rjw1-Mqwb3VxzX5xabYYfxuph0XOQw1jFlRuLyNcaElgEb_nR_I

РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств

Активность Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований

Речь о несоответствии практики ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»:

Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

1. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения заключений комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:

1) размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующие заключения комиссии экспертов и осуществляет их оценку для определения соответствия заданию на проведение этих экспертиз.

Естественное течение неестественного

Медицинская наука достигла такого прогресса,
что здоровых людей почти не осталось
Олдос Хаксли

Недавно Минздрав РФ предложил дополнить перечень хронических неинфекционных заболеваний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение, несколькими заболеваниями, включая предиабет, который, по приблизительным оценкам, наблюдается как минимум у 20 млн россиян. Видимо, эти оценки слишком приблизительны, т.к. под современные диагностические критерии предиабета в США подпадает каждый третий взрослый американец, а в Китае им соответствует более 50% населения (doi: 10.1136/bmj.g4485).
Теоретически предполагалось, что введение понятия о предиабете позволит точно идентифицировать лиц, у которых разовьется сахарный диабет 2 типа, и, соответственно, принять меры по его предупреждению.
В жизни, как это часто бывает, ничего подобного не происходит: организованные вмешательства по модификации образа жизни у лиц с предиабетом оказались неэффективными, а исследования медикаментозного лечения дают противоречивые результаты (doi: 10.1136/bmj.g4485).
Но, что еще важнее, наличие предиабета при отсутствии какого-либо лечения вопреки логике совершенно не гарантирует развитие в будущем сахарного диабета, что ранее уже было многократно доказано.
На днях Journal of Internal Medicine опубликовал исследование естественного течения предиабета у пожилых (doi: 10.1111/joim.12920), представившее результаты 12-летнего наблюдения за 918 лицами старше 60 лет с предиабетом. Оказалось, что за это время сахарный диабет развился только у 13% участников исследования, в то время как у 42% показатели углеводного обмена не изменились, а у 22% они вернулись к норме. 23% участников исследования умерли, о причинах смерти не сообщается.
Это еще раз подтверждает бессмысленность и порочность отнесения огромного количества бессимптомных лиц в категорию больных со всеми психологическими, социальными и экономическими последствиями, тем более, что повлиять на исходы этой «болезни» медицинскими мерами невозможно.
Ранее В.В. Власов уже обращался к этой теме на нашем сайте.
http://osdm.org/blog/2015/03/13/giperdiagnostika-procvetaet/
http://osdm.org/blog/2014/07/30/prediabeta-net/#more-3385
http://osdm.org/blog/2019/03/19/otdat-vse-diabetologam/

Валерий Аксёнов

Официальная реабилитация пищевого холестерина?

Как сообщает Washington Post, из очередного издания Национального руководства США по здоровому питанию (Dietary Guidelines for Americans), запланированного на 2021 г., предполагается исключить рекомендацию о необходимости ограничивать потребление продуктов с высоким содержанием холестерина, таких как куриные яйца.
Это может положить конец антихолестериновой пропаганде, ведущейся на протяжении по крайней мере 60 лет и серьезно повлиявшей на структуру питания населения развитых стран. Как пример см. динамику потребления куриных яиц в США с 1945 по 2012 г. (количество штук на 1 человека в год).
Совокупность современных знаний позволяет утверждать, что содержащийся в пище холестерин не оказывает значительного влияния на возникновение нарушений липидного обмена, приводящих к развитию атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, инфаркты, инсульты и др.).
Следует заметить, что эпидемиологические исследования в области питания очень многочисленны, крайне противоречивы и методологически несовершенны, а методы оценки (измерения) питания ненадежны. Подавляющее большинство знаний о влиянии питания на здоровье получены из обсервационных исследований, которые, как известно, не доказывают наличие причинной связи. Кроме того, многие из этих исследований подвержены влиянию производителей продуктов питания.
Всё это усугубляется сложностью предмета изучения. Как справедливо утверждает J. Ioannidis, существует огромное количество вмешивающихся факторов, связанных со многими аспектами образа жизни, социальной средой, экономическим статусом, образованием, личным опытом, социальными связями, местными особенностями и нашими личными обстоятельствами. Что и как мы едим, диктуется миллионами вещей, и мы никак не можем их учесть и измерить.

Валерий Аксёнов

М. Малаев о закупках лекарств для общественных нужд. Если вы думали, что страна действует по закону, то вы сильно ошибались

Анализ закупок лекарственных препаратов органами исполнительной власти в сфере здравоохранения

М.Г. Малаев, канд. мед. наук
Московская область


(далее…)

Анализ возможности реализации прав граждан на получение лекарственных препаратов, необходимых при оказании медицинской помощи в амбулаторно-поликлинических условиях и назначенных врачами в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Михаил Григорьевич Малаев провел анализ, представленный ниже. Для того, чтобы опубликовать его неискаженным и без задержек, он представил его Обществу. ВВВ


(далее…)

Сайт Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований

Сайт Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований

Заседания Журнального Клуба

14.05.19 и 05.06.19 состоялись очередные заседания Журнального Клуба в НМИЦ эндокринологии. Рассматривались статьи PMID: 19521351 и PMID: 27533157. Обе статьи из журналов Q1 и обе имеют высокий риск систематических смещений. Общая причина — высокий риск конфликта интересов (авторами статей являются сотрудники и акционеры спонсоров). Кроме того, оба исследования неэтичны (полностью или частично). Есть много и других проблем с методологией.