На конференции в ВШЭ мы заявили важную тему, и в отведенное время кое-что успели сказать

В комментарии Prescrire — о важной проблеме

В последние годы многие государственные агнтства по контролю над лекарствами и медизделиями стали предоставлять различного рода «консультации» индустрии ДО подачи заявки на регистрацию продукта. Объясняется такая практика тем, что заблаговременное разрешение технических проблем ускоряет вывод на рынок нужных здравоохранению новых продуктов, прежде всего — лекарств.

Проблема заключается в том, что контрольное агентство в принципе не может считаться независимым от индустрии и работающим на общественное благо, если оно не изолировано от контакта с индустрией. Даже в лучшие времена было достаточно оснований для подозрений в необъективности принимаемых решений, в склонности экспертов принимать решения в пользу производителя, с которым был и/или остается связанным эксперт.

Проблема усугубляется тем, что эти консультации проводятся в обстановке секретности, объяснимой характером консультаций.

В Европе, где EMEA занимает исключительное положение, эту практику надо прекратить, или, по крайней мере, сделать ее прозрачной. Читайте в Prescrire

http://english.prescrire.org/en/79/549/49233/5957/3469/SubReportDetails.aspx

«На этом историческом этапе,
в этой новой обстановке маниловщина приобрела
новый — последний — наиболее острый смысл».
В.И. Ленин (1917 г.)

В январе 2019 г. министр здравоохранения РФ провела семинар с высшими должностными лицами субъектов РФ по вопросам реализации национального проекта «Здравоохранение» и входящих в его состав федеральных проектов.
В 83-страничной презентации доклада министра встречается много удивительных эврик, но благая весть о грядущем активном долголетии оставлена на десерт (стр. 82) и представлена в виде графика (см. рисунок).
Одна из двух кривых на этом графике сообщает нам о том, что текущая суровая реальность упирается всего лишь в долголетие. Но зато вторая перспектива, как мы видим, подкреплена медицинскими мерами и явно устремлена в активное бессмертие.
Главные медицинские вмешательства для достижения этой цели запланированы на первые 3 года жизни граждан, включая период внутриутробного развития. Что же это за новое супер-оружие Минздрава?
1 . Пренатальная диагностика и генетическая коррекция. Здесь, похоже, ветер дует из угла под названием CRISPR/Cas9 — новой технологии редактирования геномов высших организмов. Пока что она изучается в культурах клеток и животных моделях при серповидно-клеточной анемии и ?-талассемии, миодистрофии Дюшенна, муковисцидозе, тирозинемии и т.д. Этот метод находится на ранней экспериментальной стадии, и в обозримом будущем он может повлиять на продолжительность жизни населения не больше, чем пренатальная коррекция гороскопа.
2. Аутологичный материал (регенеративные технологии, эквиваленты тканей и органов, поддержка иммунитета). Никаких сведений о массовой потребности в применении аутологичных материалов в момент рождения обнаружить не удалось.
3. Трансплантация микробиоты – это, очевидно, трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ), т.е. введение фекальной суспензии, полученной от здорового человека, в желудочно-кишечный тракт другого человека с целью восстановления стабильной кишечной флоры. В настоящее время единственным одобренным FDA показанием для ТФМ у детей является рецидивирующая клостридиальная инфекция.
Не понятно, какое отношение эти в основном экспериментальные методы, разрабатываемые в отношении очень редких заболеваний и имеющие неясные перспективы клинического применения, имеют к здоровью и продолжительности жизни на популяционном уровне.
В общем, все это сильно отдает поистине маниловским прожектерством.
А теперь давайте посмотрим, что говорят о сохранении здоровья взрослые.
Согласно Оттавской хартии по укреплению здоровья (1986 г.) главными факторами, влияющими на здоровье населения, являются доход, социальная справедливость и равенство, образование, занятость, социальная среда, условия жизни и труда, общественная безопасность (в т.ч. дорожная), экология, и уровень культуры личного здоровья.
Из этого определения вытекают другие не детские вопросы: почему у нас только здравоохранение является единственным ответственным за здоровье и продолжительность жизни населения? И почему министр здравоохранения в зависимости от демографических колебаний то примеряет лавры удлинителя жизни «дорогих россиян», то добровольно берет на себя роль козы отпущения при убыли населения?
В определенных кругах это называется «канать паровозом» и означает брать всю вину на себя.

Валерий Аксёнов

экспертизе документов. Как я уже писал, Минздравом подготовлен законопроект, который на заседании общественного совета при МЗ, крайне сервильного к министерству, не был одобрен. Решение: предложить МЗ продолжить работу над проектом.

Начальник Следкома Бастрыкин прислал в Минздрав результаты труда своих ученых.

Всего три года назад русские эндокринологи скромно заводили разговоры о том, что надо бы рано выявлять диабет.

Все кончено, нет больше с нами аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоциты будут скучать по нему.
Его кончина приближалась в течение всего 2018 г., когда бы было опубликовано несколько исследований, в т.ч. ASCEND (A Study of Cardiovascular Events in Diabetes), ARRIVE (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events) и ASPREE (Aspirin in Reducing Events in the Elderly), поставивших под сомнение эффективность этого ветерана кардиоваскулярной профилактики у лиц без сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Последним гвоздем в крышку гроба стали вышедшие сегодня клинические рекомендации Американской коллегии кардиологов и Американской ассоциации кардиологов по первичной профилактике ССЗ (DOI:10.1161/CIR.0000000000000678)
В них не рекомендуется назначать аспирин для первичной профилактики лицам старше 70 лет и всем взрослым с повышенным риском кровотечений. Для лиц 40-70 лет без риска кровотечений класс рекомендаций снижен с I (сильные) до IIb (слабые) при уровне доказательности A (высокое качество доказательств).

Валерий Аксёнов