Отчет по состоянию на 02 июня 2021 г. включает информацию о применении почти 7 млн. доз Спутника V. Зарегистрированы 5 случаев серьезных состояний, связь которых с вакцинацией однако неопределенна (2 случая иммунной тромбоцитопении, 2 случая синдрома Гийена-Барре, 1 случай перикардита). Полный текст отчета здесь (НЯ в табл. 4).
О доказательной медицине и доказательной политике
Василий Власов
Еще совсем недавно – каких-то 20 лет назад – не только увлеченные врачи, но даже государственные мужи верили в то, что политика может быть основанной на доказательствах, научных доказательствах. Сам Тони Блэр так говорил. Вскоре, однако, стало понятно, что это – преувеличение. Политиков можно информировать о имеющихся научных знаниях, результатах исследований. Но решения им приходится принимать с учетом множества обстоятельств, далеко выходящих за пределы измеренного наукой – да хоть и страха населения перед чипированием. Не говоря уже об экономических возможностях.
(далее…)Каталог рекомендаций по COVID-19
В каталоге рекомендаций по COVID19 live https://covid19.recmap.org/grid собраны лучшие доступные рекомендации по COVID19 для клинической практики, общественного здравоохранения и политики здравоохранения.
Подход состоит в том, чтобы проанализировать все опубликованные во всем мире рекомендации по COVID19 и включить все рекомендации ключевых организаций, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Европейский CDC (ECDC), Ассоциация научных медицинских обществ в Германии
(AWMF), Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE), Канадская целевая группа по профилактике здравоохранения (CTFPHC), Инициатива сетевого мета-анализа COVID (COVID-NMA), Национальная COVID -19 целевая группа по клиническим доказательствам (Австралия), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Шотландская межвузовская сеть рекомендаций (SIGN).
Все рекомендации поддерживаются описанием его элементов PICO и ссылками на интерактивные таблицы сводных результатов (SoF) и таблицы доказательств для принятия решений (EtD), заполненные в GRADEPro, и другую информацию, если таковая имеется.
Эта платформа бесплатна для доступа и будет получать постоянный вклад от разработчиков руководств, ее простые в использовании функции будут продолжать улучшаться и регулярно обновляться для поддержания актуальности.
Праздничные рекомендации Минздрава
Росминздрав теперь не торопится. Предыдущая версия методрекомендаций (МР) по COVID-19 была в феврале. Нынешнюю выпустили в майские праздники. И то понятно. Если взглянуть на официальную статистику – стабильно. И заболеваемость, и смертность.
(далее…)Информация от участников исследования препарата ЭпиВакКорона
В адрес ОСДМ от неофициальной гражданской группы участников исследования препарата ЭпиВакКорона (https://epivakorona.com/) поступила просьба об информационной поддержке. Приводим ниже их информацию (в редакции авторов):
(далее…)Sputnik-V залетел в EMA
Сообщается, что заявка на регистрацию в Европейское агентство по лекарствам (EMA) подана 29-01-2021.
EMA другого мнения — проведена консультация (scientific advice). Это обычная процедура (обычно дорогостоящая — от 50 до 90 тыс. евро, но для лекарств и вакцин от COVID-19 — ускоренная и бесплатная) рассмотрения досье на регистрацию с оценкой методологии получения представленных доказательств, их полноты. Этот этап не является обязательным, это просто консультативная услуга. Проведение консультации не гарантирует успешное получение разрешения на применение, но повышает шансы на его получение. Последнее выдается в случае положительной оценки превалирования пользы над вредом от применения вмешательства. Результаты научного консультирования не публикуются до получения разрешения на применение.
Не туда послали залетел? Будем наблюдать…
UPD 04-03-2021: Начат rolling review (по сути — рассмотрение частей досье в ожидании его полного сбора). Подробнее
Методические рекомендации МЗ: попытка 10
Росминздрав выпустил 10-ю версию временных методических рекомендаций (ВМР) по COVID-19 (https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/054/588/original/%D0%92%D1%80%D0%B5%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B5_%D0%9C%D0%A0_COVID-19_%28v.10%29-08.02.2021_%281%29.pdf)
(далее…)
