Фарма последние 10 лет пытается решить две задачи: опорочить клинические испытания и разрушить систему допуска лекарств на рынок
В то время, как наша добрая Дума
вводит разрешение на ввоз препаратов, еще не разрешенных на Руси, в виде строгого ограничения на их ввоз, американская FDA вводит новый упрощенный порядок предоставления американцам доступа к еще вообще находящимся в стадии исследований препаратам — из сочувствия к проблемам пациентов, которым известные средства не помогают (compassionate use)
Для лечения рассеянного склероза одобрили еще одно лекарство
дорогое, с неизвестной эффективностью и опасными побочными эффектами
Счёт пошел
Вот только в марте FDA разрешила к маркетингу первый препарат — биоаналог (филграстима) и вот второй — для инфликсимаба. Еще вчера, кажется, никто не знал, как это делать…
Всем бесплатно — зачем ссылаться на FDA,
если можно о ней знать и понимать, как она работает. А FDA работает на передовых научных принципах.
Тамифлю: новые анализы и как поучительно!
Недавно я уже писал про популярное обобщение данных о бесполезности Тамифлю
К дешевому лососю
Ура! FDA разрешила выращивать и продавать генномодифицированного лосося. Он растет очень быстро, в пищевом отношении эквивалентен обычному и от модификации рыбкам не стало плохо. Выращивать будут в закрытых водоемах.
FDA одобрило новое лекарство от меланомы
Оно не увеличивает продолжительность жизни за $35 000