Росминздрав теперь не торопится. Предыдущая версия методрекомендаций (МР) по COVID-19 была в феврале. Нынешнюю выпустили в майские праздники. И то понятно. Если взглянуть на официальную статистику – стабильно. И заболеваемость, и смертность.
(далее…)Sputnik-V залетел в EMA
Сообщается, что заявка на регистрацию в Европейское агентство по лекарствам (EMA) подана 29-01-2021.
EMA другого мнения — проведена консультация (scientific advice). Это обычная процедура (обычно дорогостоящая — от 50 до 90 тыс. евро, но для лекарств и вакцин от COVID-19 — ускоренная и бесплатная) рассмотрения досье на регистрацию с оценкой методологии получения представленных доказательств, их полноты. Этот этап не является обязательным, это просто консультативная услуга. Проведение консультации не гарантирует успешное получение разрешения на применение, но повышает шансы на его получение. Последнее выдается в случае положительной оценки превалирования пользы над вредом от применения вмешательства. Результаты научного консультирования не публикуются до получения разрешения на применение.
Не туда послали залетел? Будем наблюдать…
UPD 04-03-2021: Начат rolling review (по сути — рассмотрение частей досье в ожидании его полного сбора). Подробнее
Команда воминздравленных ковидоборцев продолжает упорствовать
Выпущена очередная (8) версия методических рекомендаций, в которой с упорством, достойном лучшего применения, игнорируются как результаты научных исследований, так и их отсутствие.
