В июльскую жару FDA открыла интернет-ресурс для желающих изучить проблему регулирования обращения медицинских изделий (тьфу на язык закона 323!). Короче:
National Medical Device Curriculum (http://www.fda.gov/Training/NationalMedicalDeviceCurriculum/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery)