В США законом облегчено получение разрешения на маркетинг (ускоренное одобрение) для продуктов, адресованных проблемам редких болезней
В результате в эту вкусную дырочку ринулись фармкомпании с их малоэффективными, но «сиротскими» препаратами, да еще и малоизученными (ускорено!) — см. тут: http://www.nytimes.com/2015/05/02/upshot/speedy-drug-approvals-have-become-the-rule-not-the-exception.html?em_pos=small&emc=edit_up_20150501&nl=upshot&nlid=45408655&ref=headline&_r=1&abt=0002&abg=1 .
Большинство одобряемых сегодня в США лекарств проходят по ускоренной процедуре.
Василий Власов