Компания Новартис распространила уведомление для россиян, подчеркивающее, что к скандалу с загрязненными препаратами валсартана она не имеет отношения

«Зарегистрированные в России препараты компании «Новартис Фарма» на основе валсартана соответствуют всем требованиям к качеству и безопасности

  • Препараты Диован®, Ко-Диован®, Эксфорж®, Ко-Эксфорж® и Юперио®, зарегистрированные в России, соответствуют всем российским и международным требованиям к качеству и безопасностии находятся в легальном обращении на российском рынке, что подтверждено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) РФ1

 Принцип синтезирования валсартана, применяемый на заводах, входящих в группу компаний «Новартис» не приводит к образованию нежелательных примесей

 Москва, 14 ноября 2018 года, – В связи с возросшим общественным интересом в отношении ситуации с отзывом препаратов на основе активной фармацевтической субстанции валсартан в России компания «Новартис Фарма» информирует о нижеследующем.

Зарегистрированные в России препараты компании Новартис (Диован®, Ко-Диован®, Эксфорж®, Ко-Эксфорж® и Юперио®) не подлежат отзыву с рынка и продолжают находиться в легальном обороте, так как при их производстве использован валсартан, производящийся на заводах, входящих в группу компаний «Новартис»2. Применяемый при этом принцип синтезирования валсартана не приводит к образованию нежелательных примесей.

…Напомним, в июле 2018 года согласно решению Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) в ряде стран Евросоюза произошел отзыв препаратов, в состав которых входит «валсартан» производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Китай) в связи с обнаружением в данной субстанции примесей нитрозаминов (NDNA, NDEA), обладающих гепатотоксическими и канцерогенными эффектами3.

Росздравнадзором РФ также были приняты регуляторные решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, изготовленных на основе данной субстанции. При этом в легальном обращении на территории Российской Федерации «находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей» — указано на официальном сайте Росздравнадзора РФ4.»

Зачем Новартис кричит вора?

Да затем, что отравленный препарат, что был отозван, производился Сандозом. А Сандоз – это дочерняя компания Новартиса. Это дело ныне обычное. Сандоз – от Новартиса, ОТСфарм – от Фармстандарта.

Формально – да, не Новартис. Для того и отделяли, наверное, дженериковую компанию, чтобы там бодяжить таблетки подешевле из дешевой субстанции.

Лишнее подтверждение общеизвестного – система использования дженериков работает только там, где есть контроль.

А у нас – Росздравнадзор есть.

Василий Власов