Регионы

Архив автора

Тренинг «Критическая оценка медицинских публикаций» в декабре

Тренинг пройдет 4-6 декабря 2019 г. в НМИЦ эндокринологии (с 15 час. ежедневно, всего 16 ак. часов, по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации, автор — О.Ю. Реброва).

По вопросу оформления договора на обучение следует обращаться в Отдел образования ИВиДПО ФГБУ НМИЦ эндокринологии МЗ РФ (Пигарова Екатерина Александровна, Кузьмин Анатолий Геннадьевич):

obr@endocrincentr.ru

Тел. 8 495 668 20 79, доб. 54 30

Группа на тренинг «Статистический анализ медицинских данных» в ноябре 2019 сформирована. Следующий такой тренинг — весной (предварительная запись — по указанным выше контактам).

Непреходящий конфликт интересов

02.10.19 состоялось очередное заседание Журнального клуба в НМИЦ эндокринологии. Была рассмотрена статья о РКИ с гипотезой о неменьшей эффективности деносумаба по сравнению с ризедронатом у пациентов с остеопорозом, получающих глюкокортикоиды (PMID: 29631782). Статья опубликована в журнале Lancet (Q1). Методологическое качество оценено как низкое, конфликт интересов как выраженный (соавторы — сотрудники и со-владельцы спонсора). Интересно, что на основании этого РКИ FDA зарегистрировало новое показание для деносумаба.

О трех способах подготвки клинических рекомендаций. Инструменты ADAPTE И AGREE GRS

Опубликована статья О.Ю. Ребровой о способах подготовки клинических рекомендаций.

Разработка клинических рекомендаций (КР) de novo – сложный процесс, требующий высококвалифицированных кадров, большого времени (от 1 до 3 лет), а, следовательно, существенного финансирования. Поскольку во многих странах мира существуют серьезные ограничения перечисленных ресурсов, помимо собственно разработки КРв настоящее время экспертным сообществом разработаны упрощенные способы подготовки КР: принятие (adoption) и адаптация (adaptation). Принятие – наиболее простой вариант – представляет собой перевод на национальный язык КР, разработанных вызывающей доверие зарубежной профессиональной ассоциацией. В этом случае, конечно, перевод КР должен атрибутироваться именно как перевод, без добавления авторства национальной профессиональной ассоциации. При этом может быть указано, что национальная профессиональная организация обсудила и одобрила данный документ. Возможно также размещение комментариев. Другой способ – адаптация — заключается в подстройке КР, разработанных в одной стране, к условиям и особенностям системы здравоохранения в другой стране. Процесс адаптации принципиально сложнее, чем простое принятие КР. Порядок адаптации был разработан международной группой экспертов ADAPTE, его детально прокомментированная процедура свободно доступна. Ключевым этапом многоэтапной процедуры адаптации является оценка методологического качества адаптируемых КР с помощью вопросника AGREE II либо его упрощенной версии AGREE GRS. Также выполняется оценка актуальности, согласованности, приемлемости и применимости КР. В условиях жесткого дефицита ресурсов предпочтительным представляется принятие КР, а в несколько более свободных условиях – адаптация КР. Разработка КР de novo представляется нецелесообразной и слишком затратной в условиях неограниченного информационного обмена. В то же время адаптация – компромиссный вариант, позволяющий, с одной стороны, экономить существенные ресурсы различного типа, а, с другой стороны, продвигать методологию доказательной медицины в национальное медицинское сообщество.

Скачать/купить статью

Препринт (в финальной версии статьи ссылки 2, 3, 7 заменены на актуальные)

О кандидатах в члены РАН

В ноябре состоятся выборы в РАН. Опубликован Доклад Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований «КАНДИДАТЫ В ЧЛЕНЫ-КОРРЕСПОНДЕНТЫ И АКАДЕМИКИ РАН», в котором приводится справка по нарушениям академической этики кандидатами в члены-корреспонденты и академики РАН. Отделение медицинских наук — среди чемпионов.

В Докладе однако не освещается другой аспект — кандидаты в члены РАН, имеющие публикации об исследованиях т.н. релиз-активных препаратов. Вот некоторые из них:

Парфенов Владимир Анатольевич, зав. каф. нервных болезней ПМГМУ, проф., д.м.н. —
https://elibrary.ru/item.asp?id=30268032
https://cyberleninka.ru/article/n/divaza-rezultaty-klinicheskih-issledovaniy-effektivnost-perenosimost-i-bezopasnost
https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/1534
https://cyberleninka.ru/article/n/diagnoz-i-lechenie-hronicheskoy-ishemii-golovnogo-mozga-rezultaty-issledovaniya-diamant

https://elibrary.ru/item.asp?id=30486853

https://cyberleninka.ru/article/n/trevozhnye-rasstroystva-pod-maskoy-vegetososudistoy-distonii
и т.д.

Танашян Маринэ Мовсесовна, зам. директора по науке Научного центра неврологии, проф., д.м.н. — https://elibrary.ru/item.asp?id=35417498

Пушкарь Дмитрий Юрьевич, член-корр. РАН, главный уролог МЗ, член Президиума ВАК — https://elibrary.ru/item.asp?id=38584836
https://elibrary.ru/item.asp?id=38682281

Аляев Юрий Геннадьевич, член-корр. РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm

Еще один кандидат в чл.-корр. РАН — Миненко Инесса Анатольевна, специалист по краниосакральной терапии, вибротерапии, хромотерапии, мелотерапии, ароматерапии, аэроионотерапии [1, 2, 3, …], гомеопатии [1, 2, 3, …].

Но членами РАН (некоторые — и Президиума ВАК!) уже являются и другие лица, не участвующие в настоящее время в выборах, но имеющие публикации по «релиз-активным препаратам» (не говоря уж о собственно их авторе). Например,

Иллариошкин С.Н., член-корр. РАН, член Президиума ВАК, зам. директора по науке Научного центра неврологии — https://cyberleninka.ru/article/v/vozmozhnosti-lecheniya-trevozhnyh-rasstroystv-s-ispolzovaniem-preparata-tenoten

Маев И.В., академик РАН, член Президиума ВАК, зав. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ЛФ, проректор по учебной работе МГМСУ — https://con-med.ru/eprint/234435/

Петров В.И., академик РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm

Володин Н.Н., академик РАН, профессор, д.м.н. — http://www.voed.ru/impaza.htm

Учайкин В.Ф. , академик РАН, проф., д.м.н. — https://cyberleninka.ru/article/n/lechenie-ostryh-respiratornyh-zabolevaniy-so-stenoziruyuschim-laringotraheobronhitom-anaferonom-detskim

Состав ВАК защитили от борцов с плагиатом

Верховный Суд отказался принять к рассмотрению иски о неправомерности нового состава ВАК — https://www.kommersant.ru/amp/4081758?fbclid=IwAR2i7XY1rjw1-Mqwb3VxzX5xabYYfxuph0XOQw1jFlRuLyNcaElgEb_nR_I

РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств

Активность Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований

Речь о несоответствии практики ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»:

Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

1. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения заключений комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:

1) размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующие заключения комиссии экспертов и осуществляет их оценку для определения соответствия заданию на проведение этих экспертиз.

Естественное течение неестественного

Медицинская наука достигла такого прогресса,
что здоровых людей почти не осталось
Олдос Хаксли

Недавно Минздрав РФ предложил дополнить перечень хронических неинфекционных заболеваний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение, несколькими заболеваниями, включая предиабет, который, по приблизительным оценкам, наблюдается как минимум у 20 млн россиян. Видимо, эти оценки слишком приблизительны, т.к. под современные диагностические критерии предиабета в США подпадает каждый третий взрослый американец, а в Китае им соответствует более 50% населения (doi: 10.1136/bmj.g4485).
Теоретически предполагалось, что введение понятия о предиабете позволит точно идентифицировать лиц, у которых разовьется сахарный диабет 2 типа, и, соответственно, принять меры по его предупреждению.
В жизни, как это часто бывает, ничего подобного не происходит: организованные вмешательства по модификации образа жизни у лиц с предиабетом оказались неэффективными, а исследования медикаментозного лечения дают противоречивые результаты (doi: 10.1136/bmj.g4485).
Но, что еще важнее, наличие предиабета при отсутствии какого-либо лечения вопреки логике совершенно не гарантирует развитие в будущем сахарного диабета, что ранее уже было многократно доказано.
На днях Journal of Internal Medicine опубликовал исследование естественного течения предиабета у пожилых (doi: 10.1111/joim.12920), представившее результаты 12-летнего наблюдения за 918 лицами старше 60 лет с предиабетом. Оказалось, что за это время сахарный диабет развился только у 13% участников исследования, в то время как у 42% показатели углеводного обмена не изменились, а у 22% они вернулись к норме. 23% участников исследования умерли, о причинах смерти не сообщается.
Это еще раз подтверждает бессмысленность и порочность отнесения огромного количества бессимптомных лиц в категорию больных со всеми психологическими, социальными и экономическими последствиями, тем более, что повлиять на исходы этой «болезни» медицинскими мерами невозможно.
Ранее В.В. Власов уже обращался к этой теме на нашем сайте.
http://osdm.org/blog/2015/03/13/giperdiagnostika-procvetaet/
http://osdm.org/blog/2014/07/30/prediabeta-net/#more-3385
http://osdm.org/blog/2019/03/19/otdat-vse-diabetologam/

Валерий Аксёнов

Официальная реабилитация пищевого холестерина?

Как сообщает Washington Post, из очередного издания Национального руководства США по здоровому питанию (Dietary Guidelines for Americans), запланированного на 2021 г., предполагается исключить рекомендацию о необходимости ограничивать потребление продуктов с высоким содержанием холестерина, таких как куриные яйца.
Это может положить конец антихолестериновой пропаганде, ведущейся на протяжении по крайней мере 60 лет и серьезно повлиявшей на структуру питания населения развитых стран. Как пример см. динамику потребления куриных яиц в США с 1945 по 2012 г. (количество штук на 1 человека в год).
Совокупность современных знаний позволяет утверждать, что содержащийся в пище холестерин не оказывает значительного влияния на возникновение нарушений липидного обмена, приводящих к развитию атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, инфаркты, инсульты и др.).
Следует заметить, что эпидемиологические исследования в области питания очень многочисленны, крайне противоречивы и методологически несовершенны, а методы оценки (измерения) питания ненадежны. Подавляющее большинство знаний о влиянии питания на здоровье получены из обсервационных исследований, которые, как известно, не доказывают наличие причинной связи. Кроме того, многие из этих исследований подвержены влиянию производителей продуктов питания.
Всё это усугубляется сложностью предмета изучения. Как справедливо утверждает J. Ioannidis, существует огромное количество вмешивающихся факторов, связанных со многими аспектами образа жизни, социальной средой, экономическим статусом, образованием, личным опытом, социальными связями, местными особенностями и нашими личными обстоятельствами. Что и как мы едим, диктуется миллионами вещей, и мы никак не можем их учесть и измерить.

Валерий Аксёнов