В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином. Однако исследование DIG (Digitalis Investigation Group), единственное крупное рандомизированное испытание (РКИ) дигоксина при сердечной недостаточности, продемонстрировало его нейтральное влияние на смертность и значительное снижение числа госпитализаций. Авторы только что опубликованной в European Heart Journal статьи (doi:10.1093/eurheartj/ehz395) анализируют исследование DIG, показывая неспособность обсервационных исследований сравнительной эффективности медицинских вмешательств контролировать ошибки и вмешивающиеся факторы, несмотря на все возможные статистические корректировки.
Этот пример еще раз подтверждает, что наиболее совершенным методом оценки эффективности медицинских вмешательств являются РКИ.
Обсервационные исследования могут применяться вместо РКИ, когда РКИ не нужны (вакцинация против оспы; тироксин при гипотиреозе; инсулин при инсулинозависимом диабете), или когда их проведение невозможно (вмешательства при очень редких заболеваниях, изучение редких и отдаленных побочных эффектов и т.д.).

P.S. В свое время Ричард Долл, известный своими научными исследованиями, доказавшими прямую связь между курением и состоянием здоровья человека, сказал, что обсервационные исследования “provide no useful means of assessing the value of therapy” (Doll R. Summation of the conference. Ann N Y Acad Sci 1993).

Валерий Аксёнов