После десятилетий попыток продавать полусинететические винпоцетины-кавинтоны-пикамилоны в США продавцы умудрились получить разрешение на их безрецептурную продажу как пищевых добавок. При моде в США на мозгостимуляторы это обещает хорошие продажи.
Президент Обама назначает, но общество обсуждает
Вслед за особенным министром армии пришел черед назначения директора FDA. Называется комиссионер
Кажется, триумф желания над разумом
Комитет при FDA предложил одобрить флибансерин для лечения отсутствующего желания секса/либидо у женщин
J&J будет этично рассматривать
заявления больных с просьбой предоставить доступ к еще не разрешенным к применению лекарствам.
Кому сирота, а кому мать родная
В США законом облегчено получение разрешения на маркетинг (ускоренное одобрение) для продуктов, адресованных проблемам редких болезней
FDA развивает тему «изделий»
По русскому закону — «изделия», у них — devices. Плохо урегулировано везде. FDA лидирует в развитии регулирования. (далее…)
Поиcк документов FDA
Очень удобно — все документы из одного окошка, за десятилетия! (http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery)
Комментарий о генетическом тестировании
Имеется в виду анализ генома человека, который, якобы, дает ему знания о грозящих опасностях и как с ними броться
