FDA вводит в действие с июня новые правила маркировки рецептурных лекарств по их безопасности для репродукции и лактации.
Польза новых лекарств
С новыми лекарствами связаны надежды на большую эффективность. Увы, так бывает редко. Интересный анализ опубликован в JAMA Otolaryngology Head and Neck Surgery (http://archotol.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1891387). Медианное увеличение продолжительности жизни от применения 71 лекарства, разрешенного FDA с 2002 года составляет только 2.1 месяца. Огромной ценой, как по деньгам, так и тяжким побочным эффектам.
В. Власов
FDA учит
В июльскую жару FDA открыла интернет-ресурс для желающих изучить проблему регулирования обращения медицинских изделий (тьфу на язык закона 323!). Короче:
National Medical Device Curriculum (http://www.fda.gov/Training/NationalMedicalDeviceCurriculum/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery)
Важное решение FDA
FDA сообщает о важном решении: разрешен к использованию дома инжектор с налоксоном для того, чтобы родственники могли в случае передозировки спасти жизнь наркомана.
FDA следует за нами
На своем сайте Администрация поместила признаки обманной рекламы фальшивых и потенциально поасных продуктов и услуг. В разделе биотерроризм! И действительно, это опасно. Ссылки на наши более ранние тексты нет, увы. См. http://www.fda.gov/Drugs/EmergencyPreparedness/BioterrorismandDrugPreparedness/ucm137284.htm
Кого расстрелять?
Или, по крайней мере, уволить — задается вопросом Paul Levy — известный блогер и в прошлом руководитель большого госпиталя (http://www.healthnewsreview.org/2014/01/paul-levy-says-someone-should-be-fired-and-he-suggests-who-for-nyt-davinci-ad/)
О побочных эффектах, своевременно
Пока наш Минздрав десятилетиями пытается воспроизвести из отечественного песка подобие системы фармаконадзора, в сети появляются все новые возможности. (далее…)
Роботы ДаВинчи привлекли внимание FDA
Годами производитель роботов Intuitive Surgical Inc. (ISRG) наращивала продажи, пока 17 июля 2013 FDA не обнародовала результаты инспекции. Оказалось, что компания скрывала дефекты и нежелательные последствия применения робота у пациентов (http://www.healthnewsreview.org/2013/07/fda-warning-letter-to-robotic-surgery-manufacturer-which-complains-of-negative-press/). Не удивительно, что несмотря на отсутствие преимуществ для пациентов, аппараты хорошо продавались (http://www.healthnewsreview.org/2013/07/robot-roundup/). У нас, на Руси тоже успешно покупали эти прикольные машины. Естественно, под предлогом того, что они открывают новые возможности.
