Регионы

Метка «побочные эффекты»

Роботы ДаВинчи привлекли внимание FDA

Годами производитель роботов Intuitive Surgical Inc. (ISRG) наращивала продажи, пока 17 июля 2013 FDA не обнародовала результаты инспекции. Оказалось, что компания скрывала дефекты и нежелательные последствия применения робота у пациентов (http://www.healthnewsreview.org/2013/07/fda-warning-letter-to-robotic-surgery-manufacturer-which-complains-of-negative-press/). Не удивительно, что несмотря на отсутствие преимуществ для пациентов, аппараты хорошо продавались (http://www.healthnewsreview.org/2013/07/robot-roundup/). У нас, на Руси тоже успешно покупали эти прикольные машины. Естественно, под предлогом того, что они открывают новые возможности.

Сделаем кампанию Абви!

Dr. David Healy, автор книги Pharmageddon (Pharmaceutical companies have hijacked healthcare in America, and the results are life-threatening) опубликовал важный призыв ко всем врачам и пациентам — действовать против сокрытия информации. Как вы знаете, сейчас идет борьба за раскрытие информации, полученной в клинических испытаниях. В то время как одни фармкомпании пытаются предложить промежуточные варианты, почти полное, постепенно, ограниченное раскрытие информации, другие — в первую очередь AbbVie (получающая большие прибыли от продажи humira) противодействуют напрямую, подав иск в европейский суд против EMEA (европейского лекарственного агентства).  Оригинал на (http://davidhealy.org/abbvie/). (далее…)

О вреде рекламы лекарств и «ответственном самолечении»

Н. А. Зорин подготовил статью, которую мы публикуем в авторской редакции. (далее…)

Миллиарды на ветрянку

В смысле — на ветряную оспу (ВО), но в известном смысле и на ветер.

Уже второй год в печати появляются «вбросы» про то, что вскоре на Руси будет обязательная вакцинация против ветрянки.

«Уже через пару лет в Национальный календарь прививок может войти вакцинация против ветряной оспы.» (http://ria-ami.ru/news/89945) Об этом на круглом столе на тему «Борьба с вакцинофобиями. Важность вакцинации как элемента здорового образа жизни» заявила заведующая лабораторией иммунопрофилактики ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора профессор Ирина Михеева. Вчера (http://ria-ami.ru/news/102090) эта новость развивается агентством, но вскоре исчезает с сайта РИА. Интрига?

Судя по всему — да. Другой сайт (http://doctorpiter.ru/articles/6780/) тоже отметился 24 июня 2013 г. новостью про будущую вакцинацию против ВО и про страшную опасность ВО, используя те же аргументы. Вероятно, они получили тот же заказ с той же самой информационной  (:-)) поддержкой. А по пути еще и прорекламировали частные конторы, продающие услуги вакцинации. Интересно что в апреле, когда был первый инфосброс в РИА АМИ, в Дрпитере было то же самое (http://doctorpiter.ru/articles/3737/), с теми же аргументами. Ни одна из статей не ссылается на источники информации, которые могли бы обусловить синхронность появлени текстов и сходство их содержания.

Отрицать безобидность ВО, переносимой большинством в детстве, невозможно. Невинная наша статистика отражена тут (http://www.privivka.ru/ru/expert/bulletin/archive/?id=2&tid=8).

Но… Замечательное обоснование важности прививки приводилось в скрытом администрацией сайта РИА тексте (на сайте Дрпитера, пившего из того же источника, это еще можно прочесть): за 30 лет в Ленинграде от ВО умерло 18 человек. Простой подсчет: примерно 30 000 000 (тридцать миллионов) человеко-лет наблюдения и всего 18 случаев — смертей, приписываемых ветрянке. Приписываемых — потому, что наверняка половина из этих случаев связаны с неполноценной помощью при инфекционном заболевании. Во всех городах нашей Руси инфекционные отделения в больницах размещены в бараках дореволюционных. Вот их бы отстроить на эти деньги… Разбухание календар вакцинации — еще один пример траты ограниченных средств не туда, куда надо, а куда выгоднее манагерам; коррумпированность ведущих специалистов и манагеров. Это — единственное объяснение таким решениям (вспомним недавно введенную вакциинацию против гемофильной инфекции, потребность в которой серьезно в нашей стране не исследовалась, а полезность вообще сомнительна).

Безопасность вакцины против ВО — относительная (как и всех лекарств): между мартом 1995 г., когда вакцинация была введена в США, и июлем 1998 г. федеральная Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) получила 6,574 сообщений о пробелмах здоровья после вакцинации. 4% побочных эффектов или 1 на 33 000 доз были серьезными (шок, энцефалит, тромбоцитопения), и 14 случаев закончились смертью. Проверьте сами на (http://wonder.cdc.gov): в 2012 году в США 2590 побочных эффектов ВО вакцинации, 6 смертей (это вам не 18 на 30 млн человеко-лет…).

Поскольку мы по возможности оперируем доказательствами, приведем для краткости два важных анализа по ВО.

Первый (http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/03/27/peds.2012-3303.abstract) выполнен производителями вакцины и показывает, что она — просто чудо как хороша.

Второй (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X12007761) выполнен независимыми, насколько можно судить, специалистами, и гласит: в США с 1995 г (начало вакцинации) по 2012 г действительно заболеваемость ВО снизилась. К 2001 г. эффективность вакцины упала ниже 80% (по иммуногенности) и американские власти стали рекомендовать двукратную вакцинацию. (Хороший бизнес для производителей: качество продукта падает, а доходы растут!)

Поскольку одновременно повысилась заболеваемость  опоясывающим лишаем (Herpes zoster, вызывается тем же вирусом), в США ввели в практику вакцину для лечения и профилактики herpes zoster. Поскольку отдаленные результаты вакцинации неизвестны, а данные об эффективности и безопасности, полученные в РКИ ограничены, можно лишь предполагать, что непрочный иммунитет от вакцинации может увеличивать число заболеваний ВО у взрослых, которые болеют тяжелее, может изменять состав циркулирующих вирусов, увеличивать вероятность развития herpes zoster. Все расчеты полезности, что в  США, что на Руси, игнорируют побочные эффекты вакцинации, а пользу высчитывают на основе размера предполагаемо выплаченных больничных родителям по уходу за больными детьми.

Не только в России, но и везде, прежде всего — в США, наращивается объем вакцинации населения. При этом все новые вакцины направлены против все менее опасных болезней и имеют все более низкую эффективность. В США ныне в календаре вакцинации детей 69 доз 16-ти разных вакцин. А фармкомпании предлагают еще полторы сотни (!) новых вакцин. Поскольку деньги на вакцины в основном идут из общественных средств, и граждане не сами их тратят, огромные и неэффективные потери не видны каждому. Поэтому коррумпированные бюрократы легко отправляют огромные средства в карманы производителей вакциин.

ввв

Дискуссия о продаже пищевых добавок

Идет и в США. Там, как известно, ежегодно регистрируются тысячи побочных эффектов от их применения и десятки смертей. Одна из таких смертей стала поводом к большой публикации http://www.nytimes.com/2013/03/17/business/a-soldiers-parents-take-aim-at-gnc-and-a-supplement-maker.html?WT.mc_id=NYT-E-I-NYT-E-AT-0320-L17&nl=el&_r=0

Вебинары Канадского Кокрановского центра

Уважемые коллеги, наши канадские друзья начинают серию вебинаров, не просто образовательных, но еще и поучительных :))

(далее…)