Регионы

Метка «протокол»

О протоколе Gam-COVID-Vac

РКИ «Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST)» от Института им. Гамалеи зарегистрировано в ClinicalTrials. Популяция — 18+, стратифицированная по возрасту. Основной исход — доля заболевших (ПЦР+) через 6 мес. Сформулирована гипотеза превосходства вакцины над плацебо, однако клинически значимая величина эффекта, статистическая мощность, уровень значимости не объявлены. Исходя из того, что в группах будет 30000 (вакцина) и 10000 (плацебо) пациентов, около 1% преимущества в доле заболевших может оказаться достаточным, чтобы объявить испытание успешным. Заметим, что в руководстве FDA предлагается считать вакцину эффективной при двукратном эффекте.

О камнях в желчном пузыре и про ДМ

Наше внимание было привлечено недавно к рекомендациям, подготавливаемым под руководством Минздрава. Увы, без методического основания. Поэтому предъявленный нам материал, хоть и не 2013 года, представляет интерес, как пример результата, который с неизбежностью будет получен при таком подходе. (далее…)