Регионы

Метка «рки»

О протоколе Gam-COVID-Vac

РКИ «Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST)» от Института им. Гамалеи зарегистрировано в ClinicalTrials. Популяция — 18+, стратифицированная по возрасту. Основной исход — доля заболевших (ПЦР+) через 6 мес. Сформулирована гипотеза превосходства вакцины над плацебо, однако клинически значимая величина эффекта, статистическая мощность, уровень значимости не объявлены. Исходя из того, что в группах будет 30000 (вакцина) и 10000 (плацебо) пациентов, около 1% преимущества в доле заболевших может оказаться достаточным, чтобы объявить испытание успешным. Заметим, что в руководстве FDA предлагается считать вакцину эффективной при двукратном эффекте.

Реакция лучших журналов на критику

Реакция плохая, слабая.

Анализировались 5 высокоимпактных журналов, поддерживающих стандарт CONSORT (NEJM, Lancet, JAMA, BMJ, Annals of Int Med). Оценивались 67 РКИ, опубликованные за 6 недель. Только для 29 (43%) был доступен проспективный протокол с указанием оцениваемых исходов. Первичные исходы корректно описаны в 76%, вторичные – в 55% статей. Из 58 критических писем в редакции опубликованы 23 (от 0 до 100% по журналам). B. Goldacre et al., 2019

Анаферон — качество РКИ

Н.Н. Хромов-Борисов опубликовал разбор методологического качества (включая статистический анализ) РКИ Анаферона детского.  Вывод: «На основе результатов современного комплексного гармонизированного статистического анализа результатов данных о РКИ жидкой лекарственной формы Анаферона детского, представленных ООО «НПФ Материя Медика Холдинг», вряд ли можно делать вывод о его клинически сколь бы то ни было приемлемой эффективности в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей».

Опять про Арбидол

Никогда такого не было и вот опять — Арбидол вновь актуален. Результаты исследования, проспективно зарегистрированного здесь, до сих пор не опубликованы, хотя набор пациентов должен был закончиться в июне 2015 г. Нельзя же всерьез считать результатами это.

Опубликовать неопубликованные РКИ

Группа британских ученых в продолжение инициативы 2005 года теперь уже не просто призывает публиковать неопубликованные РКИ,

(далее…)

Электронные сигареты МЕШАЮТ прекратить курение

Это очень важный результат. Предполагалось пока, что курение ЭС вместо обычных м.б. менее вредно и м.б. помогает бросить курить.

(далее…)

Скрининг на рак простаты: не работает

Прошло всего три года с той поры, как были обнародованы результаты двух РКИ скрининга на рак простаты. Одно пользу нашло, другое — нет.

(далее…)

Предсказуемость правды

Наконец-то проведено слепое испытание коронаропластики у больных со стабильной стенокардией по сравнению с плацебо.

(далее…)