В США законом облегчено получение разрешения на маркетинг (ускоренное одобрение) для продуктов, адресованных проблемам редких болезней
Отчет по этическим проблемам нейронаук
Опубликован в США (http://bioethics.gov/node/4704). Включает рекомендации по использованию «улучшителей» мозговой деятельности (enhancers)
FDA развивает тему «изделий»
По русскому закону — «изделия», у них — devices. Плохо урегулировано везде. FDA лидирует в развитии регулирования. (далее…)
ВОЗ колеблется у травы
Во всем мире, в том числе и на Руси, траву-сорняки уничтожают Раундапом. Хорошее средство, эффективное. И вот, кажется, он канцерогенен…
Судьям о науке
Американцы обновили пособие для своих судей по оценке научных доказательств. там есть раздел про медицину.
Поиcк документов FDA
Очень удобно — все документы из одного окошка, за десятилетия! (http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery)
NCI начал изучать «исключительные случаи ответа на лекарство»
Иногда в ходе клинических испытаний лекарство «не работает», но у отдельных пациентов наблюдается «отклик». Эти наблюдения позволяют искать причины отклика (http://www.cancer.gov/newscenter/newsfromnci/2014/ExceptionalRespondersQandA)
Американцы присматриваются к пищевым добавкам
В феврале FDA обнаружила, что в продаваемых пищевых добавках, якобы содержащих определенные растения, их мало или нет, или что-то другое. Теперь прокуроры обратились в Конгресс провести расследование (http://hosted.ap.org/dynamic/stories/U/US_HERBAL_SUPPLEMENTS_INVESTIGATION?SITE=AP&SECTION=HOME&TEMPLATE=DEFAULT).
