Закон о лекарствах (Об обращении лекарственных средств, поганый какой язык…) у нас несовершенен.
Правильнее сказать, он построен на искусственной основе предположения, что главное — это допуск лекарств на рынок и все остальное, например, исследования лекарств, должно проводиться в рамках регистрационного процесса. Теоретикам, вроде меня, интересно было бы узнать, кто тот *удак, который придумал такую модель, но вот — годы идут, а знания этого так и не появляется.
Но есть люди практические. Вот ФАС предлагает хотя бы упростить допуск лекарств, зарегистрированных в странах с хорошей системой регистрации, чтобы упростить им путь на наш рынок (http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/klinicheskie-issledovanija-pri-registratsii-importnyx-preparatov-mogut-otmenit.html#.VQu_0dKqnVQ).
Василий Власов