а прибыли — производителям.Еще одно большое исследование статистики невыхода на рынок лекарств, частоты неодобрения регулятором. Избраны только продукты, дошедшие до клинических испытаний. 57% далее не прошли именно по причине недостаточной эффективности.
Интерсно, что из числа продуктов, не оодобренных FDA, 10% потом одобряются на других рынках.
Из провалившихся продуктов лишь 40% были известны из статей в журналах. Об остальных мы так ничего и не знаем. Орфанные лекарства одобряются чаще/легче, что понятно — закон специальный. А вот онкологические — реже. Объяснение, пожалуй, в том, что множество разрабатываемых онкологических препаратов действительно имеют ничтожную эффективность.
Наконец, интересно, что 22% продуктов не вышли на рынок по коммерческим соображениям. Может быть, это были исцеляющие лекарства, которые были невыгодны компании из-за того, что она из-за этого теряла пациентов?
Василий Власов
