Законопроект надо остановить
По одежке протягивай ножки
В начале марта 2019 журнал Cancer опубликовал исследование, моделирующее потребности в ресурсах здравоохранения США в связи с одобрением Рабочей группой профилактических программ США (USPSTF) скрининга рака легких (DOI: 10.1002/cncr.32026).
Эти рекомендации предусматривают ежегодный скрининг с помощью низко-дозовой компьютерной томографии легких у лиц 55-80 лет, которые являются курильщиками с анамнезом курения 30 лет или бросивших курить менее 15 лет назад.
(далее…)Выживаемость увеличилась на 3 дня (p<0,0001)
Medscape* предлагает обратить внимание на то, насколько парадоксальными (если не сказать абсурдными) могут быть результаты некоторых клинических исследований.
Речь идет о крупном рандомизированном контролируемом испытании (КРИ) , в котором изучалась эффективность нинтеданиба у больных с колоректальным раком, прогрессирующим, несмотря на химиотерапию оксалиплатином, иринотеканом или фторпиримидинами (https://doi.org/10.1093/annonc/mdy241).
(далее…)Минздрав: критерии для определения болезней и состояний, для которых нужны КР
«Критерии формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации». Проект см. на https://regulation.gov.ru/projects#npa=88698
(далее…)Дискуссия о ситуации в ВАК
19 февраля в 19:00 Сахаровский центр https://www.sakharov-center.ru/node/12547, вольное сетевое сообщество “Диссернет” и газета “Троицкий вариант” проводят дискуссию о ситуации в Высшей аттестационной комиссии (ВАК).
(далее…)Reverse causality|Обратная причинность
Перевода хорошего у меня нет… Так обозначается ситуация, когда исследователь делает вывод о причинно-следственных отношениях, и ошибается — следстие в его случае является истинной причиной или проявлением истинной причины.
(далее…)Новый «Журнальный клуб»
5 февраля 2019 г. состоялось первое заседание «Журнального клуба» в НМИЦ эндокринологии. Разбиралась статья «Анализ эффективности и безопасности эвоглиптина по сравнению с ситаглиптином при добавлении к монотерапии метформином в русско-корейской популяции. Результаты исследования Эвокомби».
Заседания планируется проводить ежемесячно.
Ох, не был зван и не был я на этом заседании, но взглянул на статью…
Один из авторов — сотрудник Герофарма
Безосновательно использован дизайн испытания на неменьшую эффективность
Испытание не зарегистрировано (хотя корейцы зарегистрировали дюжину испытаний эвоглиптина на clinicaltrials.gov).
VVV
Поддержи AllTrials
Бен Голдакр пишет тебе: поддержи сбор полных данных об университетах в Британии — как они раскрывают данные о проведенных испытаниях лекарств.
Если это будет сделано в Британии — США и другие сделают то же. А там и Россия подтянется
Ben Goldacre and I are asking you to give this a few moments’ attention. As you have followed the AllTrials campaign, you will know about its impact. You may have been part of it, writing to politicians, donating to appeals, asking uncomfortable questions at institutions you know. You will certainly be proud of the way that AllTrials, with the support of patients and researchers all over the world, has changed laws in Europe and North America – laws that people said would not change — and caused global companies to start reporting all of their drug trial results rather than just the flattering ones. We hope you will be part of what is about to happen.
AllTrials still needs to persuade universities that they have the same responsibility to the patients they enrol in their trials. To tell them, and the trial registries and future researchers who might enrol other patients, what they found and whether anyone was harmed.
Last year the FDAAA (N. America) and EU Clinical Trials Register (EUCTR) trackers, created by Ben’s team at Oxford and launched by AllTrials, started making it possible to track which institutions are reporting and which are the worst performers.
In the UK, the House of Commons SciTech committee has just agreed to review in June which universities and institutes are falling short, and to call their Vice Chancellors before the committee for a public explanation.
For them to do this, and to look at company behaviour too, we need to track, validate and publicise their status for six months, and give this to the committee and to everyone else. This is 6 months of monitoring, analysis, publicity, chasing and reporting. It will cost £32,000. It will be worth it – if we fix the problem in one country fully, people in France, the US, Brazil, Australia, India and everywhere else can start doing the same.
Take a look at how you can help here.
With very best wishes
Tracey Brown & Ben Goldacre
Visit the FDAAA trials tracker and EU CTR tracker tool.
