Минздрав надеется, что цены на лекарства удастся сдержать, но какой ценой?
М.Г. Малаев приготовил для нас цитатки и комментарии, касающиеся некоторых аспектов войны за снижение цены на лекарства, ведомой правительством. Не исключено, что главные убитые будут среди больных, которые не найдут в аптеках лекарств.
Василий Власов
==========
Дистрибьюторам окончательно запретили применять оптовую наценку при поставке ЖНВЛП для госнужд
23.03.2015 14:18:17
В начале 2015 г. Минэкономразвития в очередной раз разъяснило понятие «предельная отпускная цена» применительно к закупке препаратов из перечня ЖНВЛП. По мнению МЭР, это предельная отпускная цена производителя без учета каких-либо надбавок. В результате госзаказчики по все стране стали требовать от поставщиков понижения цены до указанных министерством.
Подробнее читайте в статье «Надбавки не будет» в «ФВ» №10 (797) от 24.03.2015 г.
Автор: Полина Звездина, «Фармацевтический вестник
Расчет НМЦК на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения по Закону № 44-ФЗ
http://www.zdrav.ru/articles/practice/detail.php?ID=92842
Журнал «Здравоохранение» № 01 2014
Автор: И.А. Сургутскова, ведущий юрисконсульт Института государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий
Правила расчета Н(М)ЦК, а также цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, установлены ст. 22 Закона № 44-ФЗ. Помимо этого, в помощь заказчикам Минэкономразвития РФ приказом от 02.10.2013 № 567 утвердило Методические рекомендации по применению методов определения Н(М)ЦК (далее – Методические рекомендации). Рассмотрим, какие требования предъявляет Закон № 44-ФЗ к расчету Н(М)ЦК при закупке лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
По общему правилу Н(М)ЦК на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения будет определяться заказчиком методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). Именно этот метод обозначен как приоритетный для определения и обоснования Н(М)ЦК и должен применяться заказчиком всегда, за исключением некоторых случаев (ч. 6 ст. 22 Закона № 44-ФЗ).
Согласно ч. 8 ст. 22 Закона № 44-ФЗ, если в силу законодательства РФ цены закупаемой продукции подлежат государственному регулированию, Н(М)ЦК нужно определять тарифным методом в соответствии с регулируемой ценой. Так, в связи с тем, что цены не лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП)1, регулируются государством, Н(М)ЦК по ним будет рассчитываться с использованием тарифного метода. При этом нужно учитывать следующее. Согласно пп. 2–4 ст. 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляется, в частности, посредством:
• определения государством порядка расчета производителями этих препаратов предельных отпускных цен на них;
• государственной регистрации указанных предельных отпускных цен и ведением соответствующего государственного реестра.
Важно! В силу п. 2 ч. 10 ст. 31 Закона № 44-ФЗ цена включенного в перечень ЖНВЛП лекарственного препарата, поставляемого заказчику в рамках контракта по Закону № 44-ФЗ, не может превышать предельную отпускную цену.
Например, если производителем зарегистрирована цена препарата «Беталок Зок» 98,60 руб. (без НДС), то по Закону № 44-ФЗ этот препарат не может поставляться по цене выше 108,46 руб. (в том числе НДС – 10%).
Следовательно, расчет Н(М)ЦК будет осуществляться так же, как и в приведенном примере, но только в том случае, если Закон № 44-ФЗ позволяет закупать лекарственное средство с конкретным торговым наименованием.
Между тем по общему правилу согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ лекарственные средства должны закупаться заказчиками по международному непатентованному наименованию ( далее – МНН). Однако в рамках одного МНН обычно зарегистрировано много торговых наименований лекарственных средств, и предельные отпускные цены производителей по ним могут достаточно сильно отличаться. Пока непонятно, какую из предельных отпускных цен нужно брать за основу для расчета Н(М)ЦК. Этот вопрос не решен ни в Законе № 44-ФЗ, ни в Методических рекомендациях.
Важно! Представляется целесообразным рассчитывать Н(М)ЦК на основе самой высокой из всех предельных цен производителей в рамках МНН
Это будет способствовать усилению конкуренции. К тому же такой подход не должен вызвать претензий со стороны финансовых контрольных органов в части завышения цены. В любом случае цена контракта по результатам процедуры закупки будет определяться исходя из предельной отпускной цены лекарственного средства с тем торговым наименованием, которое предложит в заявке участник закупки (п. 2 ч. 10 ст. 31 Закона № 44-ФЗ).
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 10 апреля 2014 г. N Д28и-545
О РАЗЪЯСНЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 5 АПРЕЛЯ 2013 Г. N 44-ФЗ «О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗАКУПОК ТОВАРОВ, РАБОТ, УСЛУГ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД»
Департамент развития контрактной системы Минэкономразвития России рассмотрел обращение ФСТ России по вопросу о разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон N 44-ФЗ) и сообщает.
Закон N 44-ФЗ регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1 Закона N 44-ФЗ).
Согласно части 10 статьи 31 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — ЖНВЛП), в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 статьи 31 Закона N 44-ФЗ, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:
1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;
2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов превышает их предельную отпускную цену и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.
Следует отметить, что определение «предельная отпускная цена лекарственного препарата», используемое в Законе N 44-ФЗ, употреблено в значении, соответствующем терминологии Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон N 61-ФЗ).
Отмечаем, что данное определение употребляется в пункте 9 статьи 5, пункте 6 части 2 статьи 18, части 3 статьи 27, статьях 60 и 61 Закона N 61-ФЗ, а также в изданном с соответствии с ним постановлении Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Из системного понимания указанных норм законодательства Российской Федерации следует, что понятие «предельная отпускная цена лекарственного препарата» не предусматривает применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок (для мелкооптовых партий лекарственных препаратов, закупаемых у аптечных учреждений), установленных в рамках своих полномочий органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации к фактическим отпускным ценам производителей ЖНВЛП.
Понятие «предельная отпускная цена лекарственного препарата, установленная организацией оптовой торговли лекарственными препаратами» с учетом предельной оптовой надбавки» в законодательстве Российской Федерации отсутствует.
Таким образом, в рамках предусмотренных Законом N 44-ФЗ процедур определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заключение контрактов с ценой лекарственных препаратов, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену на данные лекарственные препараты, в том числе применение к таким ценам предельной оптовой или розничной надбавки, не допускается.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти, в случае если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов. Минэкономразвития России — федеральный орган исполнительной власти, действующим законодательством Российской Федерации, в том числе Положением о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437, не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации.
Директор Департамента развития контрактной системы М.В.ЧЕМЕРИСОВ
