Уже 16 лет, как известно, что правильный образ жизни и диета с поддержкой кейс менеджера может снизить риск развития сахарного диабета лучше, чем метформин, для людей в группе риска (1).

Если сахарный диабет (СД) уже развился, то лечение всегда пожизненная фармакотерапия и даже иногда инсулиновые инъекции. Однако на днях было опубликовано исследование в Ланцете, которое показало, что людям, у которых уже есть СД, с помощью диеты и без (!) фармакотерапии можно добиваться ремиссии (2). Ремиссия сахарного диабета – реально достижимая цель. Осталось только подумать, как внедрить в практику все эти замечательные открытия, особенно в России.  Тезисы на русском ниже.

 

  1. Diabetes Prevention Program Research Group. (2002). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl j Med, 2002(346), 393-403.
  2. Lean, M. E., Leslie, W. S., Barnes, A. C., Brosnahan, N., Thom, G., McCombie, L., … & Rodrigues, A. M. (2017). Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. The Lancet.

 

 

 

Управление весом, ориентированное на первичное лечение для ремиссии диабета 2 типа (DiRECT): открытое, кластерно-рандомизированное исследование.

 

Предпосылка.

Диабет 2 типа — хроническое расстройство, которое требует лечения, продолжающееся всю жизнь. Мы стремились оценить, будет ли интенсивным управление весом в рамках обычной первичной медико-санитарной помощи, чтобы добиться ремиссии диабета  2 типа.

Методы.

Мы провели эту открытую, кластерно-рандомизированную пробную версию (DiRECT) в 49 клиниках первичной медицинской помощи в Шотландии и в регионе Тайнезида в Англии. Все клиники первичной медицинской помощи были выбраны случайным образом (1:1) через список, созданный компьютером, для обеспечения программы управления весом (вмешательство) или для выявления одной из лучших клиник первичной медицинской помощи в соответствии с методическими рекомендациями (контролем), со стратификацией для учебного участка (Тайнезид или Шотландия) и практики (объём > 5700 или ≤5700). Участники, опекуны и помощники по исследованиям, которые собирали данные о результатах, были осведомлены о распределении групп; однако распределение было скрыто от исследователей. Мы набрали людей в возрасте 20-65 лет, у которых был диагностирован диабет 2 типа в течение последних 6 лет, а также индекс массы тела 27-45 кг / м 2 и  которые не получали инсулин. Вмешательство включало приостановку антидиабетических и антигипертензивных препаратов, полную замену диеты (825-853 ккал в сутки  в течение 3-5 месяцев), пошаговое введение продуктов питания (2-8 недель) и структурированную поддержку для долгосрочного поддержания потери веса. Сопутствующими результатами были потеря веса в 15 кг и более и ремиссия (ослабление) диабета, определяемая как гликированный гемоглобин (HbA 1c ) менее чем 6 5% (<48 ммоль / моль) после, по крайней мере, 2 месяцев от всех анти-диабетических препаратов, от начала до 12 месяцев. Эти результаты были проанализированы иерархически. Этот процесс зарегистрирован в реестре ISRCTN, № 03267836.

Полученные данные.

С 25 июля 2014 года и 5 августа 2017 года мы набрали 306 человек из 49 клиник: группа вмешательства (n = 23) и группа контроля (n = 26); 149 участников в каждой группе включали население, предназначенное для лечения. Через 12 месяцев мы зарегистрировали потерю веса 15 кг и более у 36 (24%) участников в группе вмешательства и ни одного участника в группе контроля (p <0 0001). Ремиссия диабета была достигнута у 68 (46%) участников в группе вмешательства и у 6 (4%) участников в группе контроля (отношение шансов 19.7, 95% СI 7 · 8-49 · 8, p <0 0001). Ремиссия варьировалась с потерей веса во всей исследуемой популяции населения с успехом ни в одном из 76 участников, которые набрали вес;  6 участников (7%) из 89 участников, которые поддерживали 0-5 кг потери веса; 19 участников (34%) из 56 участников с 5- 10 кг; 16 участников (57%) из 28 участников с потерей 10-15 кг; и 31 участник (86%) из 36 участников, которые потеряли 15 кг и более. Средний вес уменьшался на 10 кг (SD 8.0) в группе вмешательства и 1 кг (3.7) в  группе контроля (скорректированная разность — 8,8 кг, 95% ДИ -10.3 – 7.3; p <0.0001). Качество жизни, измеряемое визуальной аналоговой шкалой EuroQol 5 Dimensions, улучшилось на 7.2 очка (SD 21.3) в группе вмешательства и уменьшилось на 2.9 пунктов (15.5) в группе контроля (скорректирована разница 6.4 очка, 95% CI 2.5-10.3; p = 0.0012). Девять серьезных побочных эффектов были отмечены у 7 (4%) из 157 участников в группе вмешательства, а два были зарегистрированы двумя (1%) участниками группы контроля. Два серьезных нежелательных случая (желчная колика и боль в животе), произошедшие у одного и того же участника, считались потенциально связанными с вмешательством.

Выводы.

Наши результаты показывают, что через 12 месяцев почти половина участников достигли ремиссии (недиабетического состояния) сахарного диабета без анти-диабетических препаратов. Ремиссия диабета 2 типа — практическая цель первичной медико-санитарной помощи.

 Булат Идрисов для ОСДМ. Спасибо Рите Махмутовой за помощь с переводом.