Регионы

Новости

Врачи, практикующие ДМ

В разделе нашего сайта «Пациентам» размещен список врачей-членов ОСДМ, чья практика основана на принципах ДМ. Вот эти замечательные люди (список будет пополняться):

Навстречу выборам

Комиссия РАН нашла признаки лженауки в статьях кандидатов в академики. Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/24/10/2019/5daf240a9a7947d60b537db1?fbclid=IwAR3tBzSNy1dyY7v8xMqMWxT_e2-fT2qKnOi_lDMEffI0Ge3AINhJ4woxh5c

Мы уже писали об этом и приводили больше фактов — http://osdm.org/blog/2019/09/24/o-kandidatax-v-chleny-ran/

Обсервационные исследования vs РКИ

В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином. Однако исследование DIG (Digitalis Investigation Group), единственное крупное рандомизированное испытание (РКИ) дигоксина при сердечной недостаточности, продемонстрировало его нейтральное влияние на смертность и значительное снижение числа госпитализаций. Авторы только что опубликованной в European Heart Journal статьи (doi:10.1093/eurheartj/ehz395) анализируют исследование DIG, показывая неспособность обсервационных исследований сравнительной эффективности медицинских вмешательств контролировать ошибки и вмешивающиеся факторы, несмотря на все возможные статистические корректировки.
Этот пример еще раз подтверждает, что наиболее совершенным методом оценки эффективности медицинских вмешательств являются РКИ.
Обсервационные исследования могут применяться вместо РКИ, когда РКИ не нужны (вакцинация против оспы; тироксин при гипотиреозе; инсулин при инсулинозависимом диабете), или когда их проведение невозможно (вмешательства при очень редких заболеваниях, изучение редких и отдаленных побочных эффектов и т.д.).

P.S. В свое время Ричард Долл, известный своими научными исследованиями, доказавшими прямую связь между курением и состоянием здоровья человека, сказал, что обсервационные исследования “provide no useful means of assessing the value of therapy” (Doll R. Summation of the conference. Ann N Y Acad Sci 1993).

Валерий Аксёнов

Экспертные отчеты по регистрации лекарств

В Москве 22-23 октября 2019 прошла Международная научно-практическая конференция «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения» . Был презентованы единые информационные ресурсы, в т.ч. «Общий рынок лекарственных средств», «Общий рынок медицинских изделий». Интерес представляют т.н. экспертные отчеты об оценке безопасности, эффективности и качества ЛП (жаль, что без списка публикаций). Пример карточки ЛП (экспертный отчет — в разделе «Нормативные документы»). Пока в реестре только 6 ЛП))) Лиха беда начало?

Закат Перечня ВАК?

Уже полгода назад «Круглым столом» по теме «Совершенствование системы научных публикаций в РФ», организованным Комитетом по образованию и науке Госдумы рекомендована замена Перечня журналов ВАК списком RSCI — документ здесь.
Для справки: в Перечне ВАК примерно в 3 раза больше журналов, чем в RSCI.

Прислушается ли к рекомендации Министерство НВО?

Тренинг «Критическая оценка медицинских публикаций» в декабре

Тренинг пройдет 11-13 декабря 2019 г. в НМИЦ эндокринологии (с 15 час. ежедневно, всего 16 ак. часов, по окончании выдается удостоверение о повышении квалификации, автор — О.Ю. Реброва).

По вопросу оформления договора на обучение следует обращаться в Отдел образования ИВиДПО ФГБУ НМИЦ эндокринологии МЗ РФ (Пигарова Екатерина Александровна, Кузьмин Анатолий Геннадьевич):

obr@endocrincentr.ru

Тел. 8 495 668 20 79, доб. 54 30

Группа на тренинг «Статистический анализ медицинских данных» в ноябре 2019 сформирована. Следующий такой тренинг — весной (предварительная запись — по указанным выше контактам).

Непреходящий конфликт интересов

02.10.19 состоялось очередное заседание Журнального клуба в НМИЦ эндокринологии. Была рассмотрена статья о РКИ с гипотезой о неменьшей эффективности деносумаба по сравнению с ризедронатом у пациентов с остеопорозом, получающих глюкокортикоиды (PMID: 29631782). Статья опубликована в журнале Lancet (Q1). Методологическое качество оценено как низкое, конфликт интересов как выраженный (соавторы — сотрудники и со-владельцы спонсора). Интересно, что на основании этого РКИ FDA зарегистрировало новое показание для деносумаба.

О трех способах подготвки клинических рекомендаций. Инструменты ADAPTE И AGREE GRS

Опубликована статья О.Ю. Ребровой о способах подготовки клинических рекомендаций.

Разработка клинических рекомендаций (КР) de novo – сложный процесс, требующий высококвалифицированных кадров, большого времени (от 1 до 3 лет), а, следовательно, существенного финансирования. Поскольку во многих странах мира существуют серьезные ограничения перечисленных ресурсов, помимо собственно разработки КРв настоящее время экспертным сообществом разработаны упрощенные способы подготовки КР: принятие (adoption) и адаптация (adaptation). Принятие – наиболее простой вариант – представляет собой перевод на национальный язык КР, разработанных вызывающей доверие зарубежной профессиональной ассоциацией. В этом случае, конечно, перевод КР должен атрибутироваться именно как перевод, без добавления авторства национальной профессиональной ассоциации. При этом может быть указано, что национальная профессиональная организация обсудила и одобрила данный документ. Возможно также размещение комментариев. Другой способ – адаптация — заключается в подстройке КР, разработанных в одной стране, к условиям и особенностям системы здравоохранения в другой стране. Процесс адаптации принципиально сложнее, чем простое принятие КР. Порядок адаптации был разработан международной группой экспертов ADAPTE, его детально прокомментированная процедура свободно доступна. Ключевым этапом многоэтапной процедуры адаптации является оценка методологического качества адаптируемых КР с помощью вопросника AGREE II либо его упрощенной версии AGREE GRS. Также выполняется оценка актуальности, согласованности, приемлемости и применимости КР. В условиях жесткого дефицита ресурсов предпочтительным представляется принятие КР, а в несколько более свободных условиях – адаптация КР. Разработка КР de novo представляется нецелесообразной и слишком затратной в условиях неограниченного информационного обмена. В то же время адаптация – компромиссный вариант, позволяющий, с одной стороны, экономить существенные ресурсы различного типа, а, с другой стороны, продвигать методологию доказательной медицины в национальное медицинское сообщество.

Скачать/купить статью

Препринт (в финальной версии статьи ссылки 2, 3, 7 заменены на актуальные)